...理办法第十一章处方药与非处方药分类、专有标识和流通管理规定第十二章药品包装、标签和说明书管理规定第十三章执业药师资格制度和药品不良反应监测管理办法第十四章药品经营质量管理规范、实施细则和认证管理办法第...
参考资料医源资料库；医源书店；药学...īliáoqìxièbúliángshìjiànjiāncègōngzuòzhǐnán（shìxíng）《医疗器械不良事件监测工作指南（试行）》由国家食品药品监督管理局于2011年9月16日国食药监械[2011]425号发布。医疗器械不良事件监测工作指南（试行）前言：为全面推...
词条法规文件；工作指南...理局有关通知要求，天津市食品药品监督管理局结合该市医疗器械市场实际情况，部署开展了为期5个月的骨接合用无源金属植入医疗器械产品专项检查。重点对辖区内所有骨接合用无源金属植入医疗器械的生产企业（进口总代...
医药产业药品天地；药界风云；医疗器械与设备各省、自治区、直辖市药品监督管理局：为进一步规范医疗器械行政审批，明确医疗器械产品注册要求，我局依据已发布的《医疗器械注册管理办法》等行政规章，针对当前注册管理中遇到的具体问题，经研究，对企业申请医疗...
参考资料医源资料库；医药卫生法规大全；药政类（药品、食品、器械）；医疗器械法规2014年3月17日上午国家食药总局在京召开医疗器械“五整治专项行动新闻发布会。向媒体通报医疗器械“五整治专项行动的具体内容，并回答媒体记者提问。进一步规范儿童鱼肝油类生产经营国家食品药品监督管理总局办公...
健康行业资讯；食品安全；政策调整...市医院做手术时，该院使用的医用自粘性术后敷料是过期医疗器械。经执法人员调查，A市医院将超过灭菌有效期的自粘性术后敷料（标示为一类医疗器械）返给医疗器械经销商，经销商委托某消毒站进行了二次灭菌后，将该批...
医药产业药品天地；药界风云；医疗器械与设备...逐批验收。 (二)验收时应同时对药品的包装、标签、说明书以及有关要求的证明或文件进行逐一检查。 (三)验收抽取的样品应具有代表性。 (四)验收应按有关规定做好验收记录。验收记录应保存至超过药品有效期一年...
参考资料医源资料库；医药卫生法规大全；药政类（药品、食品、器械）；药品法规...批件）。3.2.1.3血源筛查体外诊断试剂的批签发证明。3.2.2医疗器械类检测试剂《医疗器械生产许可证》《医疗器械经营许可证》（不含第一类医疗器械或不需申领《医疗器械经营许可证》的第二类医疗器械）和营业执照。3.3试剂...
词条词条；献血；献血管理；血液成分单采...物雾化供患者吸入。本指导原则所称的医用雾化器属于《医疗器械分类目录》中6823-6超声雾化器，以及《关于冷热双控消融针等166个产品医疗器械分类界定的通知》（国食药监械[2011]231号）文中二（六十三）规定的压缩式雾化器...
词条法规文件...请过复验并有复验结论的； （五）其他国家药品监督管理规定或者药品质量标准规定不宜复验的。 第二十九条受理复验的药品检验机构，必须用原药品检验机构检验的留样进行复验，并自受理之日起25日内作出复验结论...
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