医疗器械经营法规

...、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局）：　　医疗器械说明书、标签和包装标识是反映医疗器械安全有效和主要技术特征等基本信息的载体，用以指导医疗器械的正确安装、调试和使用等，直接关系到使用医疗器械的...

参考资料医源资料库；医药卫生法规大全；药政类（药品、食品、器械）；医疗器械法规

...uyàopǐnhéyīliáoqìxièguǎnlǐbànfǎ《陕西省医疗机构药品和医疗器械管理办法》由2006年陕西省人民政府第29次常务会议通过，2006年11月4日陕西省人民政府令第115号发布，自2006年12月10日起施行。陕西省医疗机构药品和医疗器械管理...

词条管理办法；法规文件

...格的，在规定期限内，不予再注册。第六章附则第二十条医疗器械及其它相关医用产品的卖方会员和配送会员的注册管理办法另行制定。第二十一条本办法解释权归重庆药品交易所监督管理委员会办公室。第二十二条本办法自公...

医药产业医药经济；招标采购

...品监管局办公室主任黄久平安徽省滁州市食品药品监管局医疗器械科科长王文明安徽省滁州市明光市食品药品监管局副局长叶方毕租赁是现代社会普遍采用的融通方式。作为事业单位且按照企业化模式运作的各级医疗机构，一方...

医药产业药品天地；药界风云；医疗器械与设备

...到100％，市（地）级药品检验机构达到80％；——国家级医疗器械检验机构对归口产品检验能力达到100％，省级医疗器械检验机构对市场常规产品检验能力达到95％以上；——药品监督抽验覆盖面由现在的30％提高到80％。三、主...

医药产业药品天地；药界风云；动态

互联网信息服务管理办法

...服务。第五条从事新闻、出版、教育、医疗保健、药品和医疗器械等互联网信息服务，依照法律、行政法规以及国家有关规定须经有关主管部门审核同意的，在申请经营许可或者履行备案手续前，应当依法经有关主管部门审核同...

参考资料医源资料库；医药卫生法规大全；药政类（药品、食品、器械）；信息服务法规及通告

□记者许沁晚报讯凡从事隐形眼镜和纳入医疗器械管理的隐形眼镜护理液批发业务的企业，从明年1月1日起，必须持《医疗器械经营企业许可证》经营。自明年1月1日起，未持《医疗器械经营企业许可证》经营的，均属无证或超...

医药产业药品天地；药界风云；医疗器械与设备

在美国，FDA对医疗器械产品登记、GMP的要求是Ⅰ级、Ⅱ级、Ⅲ级医疗器械必须遵守的医疗器械上市前普通管理规定中的部分内容。产品登记大多数医疗器械企业在向FDA进行企业注册的同时必须向FDA列出用于商业销售及用于出口的...

医药产业药品天地；药界风云；医疗器械与设备

构建药品监管长效机制

...建设需要加强，药品市场诚信体系建设刚刚起步，药品、医疗器械不良事件报告机制有待健全完善，基层技术监督设施装备亟须加强。针对这些不足和问题，笔者对构建药品长效监管机制提出以下几点建议。（一）加强立法相关...

医药产业药品天地；药界风云；药监专刊

近日，甘肃省金昌市5家医疗器械专营企业及33家兼营二、三类医疗器械经营企业向社会公开承诺诚信经营，在全市引起了热烈的反响。开展医疗器械专项整治行动以来，金昌市食品药品监督管理局始终将落实企业责任、推进诚信...

医药产业药品天地；药界风云；医疗器械与设备