...法人资格的国内企业2具有《药品生产企业许可证》或《医疗器械生产企业许可证》，代理商具有《药品经营企业许可证》）或《医疗器械经营企业许可证》3有生产或销售符合国家规定的合同产品的能力4符合政府采购法对供应商...
医药产业医药经济；招标采购...品使用单位，重点查处从无资质单位或个人处购进药品及医疗器械的行为；使用不符合质量标准或超出适用范围使用医疗器械等行为。对医疗器械经营企业，重点查处从无资质单位购进医疗器械和经营无产品注册证医疗器械；出...
医药产业医药经济；中医药行业...324医院，武警重庆总队医院，大型企事业单位职工医院，医疗器械生产、经营企业：现将《重庆药品交易所医疗器械会员注册及产品申报补充规定》印发给你们，请遵照执行。重庆药品交易所监督管理委员会办公室重庆市卫生局...
医药产业医药经济；招标采购...体外诊断试剂；所报产品是07年6月1日起按药品或第三类医疗器械注册的，企业应同时具有包含体外诊断试剂经营范围的《药品经营许可证》和《医疗器械经营企业许可证》。以上企业必须具有GSP认证证书）。二、供应商参加配...
医药产业医药经济；招标采购...324医院，武警重庆总队医院，大型企事业单位职工医院，医疗器械生产、经营企业：现将《重庆药品交易所医疗器械会员注册及产品申报补充规定》印发给你们，请遵照执行。重庆药品交易所监督管理委员会办公室重庆市卫生局...
医药产业医药经济；招标采购...型医疗设备的市场准入制度。 （二十二）切实贯彻《医疗器械监督管理条例》。要制定具体的大型医疗设备的审查内容和程序，完善专家审评制度。各级药品监督管理部门要严格按照《条例》中的有关规定执法监督，加大对...
参考资料医源资料库；医药卫生法规大全；药政类（药品、食品、器械）；药品法规...，江苏省南通食品药品监督管理局下发《关于执行江苏省医疗器械经营企业检查实施标准的通知》。根据《通知》要求，该市医疗器械经营企业申办、换发以及变更许可事项将按新标准执行。一是新增了对注册资金的要求，规定...
医药产业药品天地；药界风云；医疗器械与设备编者按：医疗器械种类繁多，用途广泛，在使用时能否保证其安全有效，直接关系到人民群众的身体健康和生命安全。近几年来，医疗器械使用不良报告不断增多，违法违规使用医疗器械的行为时有发生。作为一名执法人员，本...
医药产业药品天地；药界风云；医疗器械与设备...从四方面入手着力推进企业责任体系建设。一是对药品、医疗器械生产经营者再进行一次全面系统的教育培训，落实问题药品医疗器械召回制度，增强企业第一责任人的意识；二是全面推行生产经营药品医疗器械质量安全承诺制...
医药产业药品天地；药界风云；药监专刊...辖市药品监督管理部门根据批准文件在该企业《药品经营许可证》经营范围中予以注明。药品监督管理部门做出不予受理或不予批准决定的，应当书面说明理由。 第六条 申请成为区域性批发企业的，应当向所在地设区的市...
参考资料医源资料库；医药卫生法规大全；药政类（药品、食品、器械）；药品法规