河北省食品药品监督管理局： 根据《医疗器械监督管理条例》和《医疗器械检测机构资格认可办法》（国药监械〔2003〕125号）的规定，我局医疗器械检测机构资格认可审查组于2005年1月31日至2月2日对河北省电子产品监督检...
参考资料医源资料库；医药卫生法规大全；药政类（药品、食品、器械）；医疗器械法规...管理办法》五部规章正式施行，为2014年6月实施的新版《医疗器械监督管理条例》（下简称“新版《条例》”）保驾护航。此前卫计委主任李斌表态，“将重点推动三甲医院应用国产医疗设备”并于近期召集44家委预算管理医院...
参考资料医药经济；生物技术；技术要闻... 第一条为规范进口医疗器械的注册检测工作，依据《医疗器械监督管理条例》和《医疗器械注册管理办法》，制定本规定。各申请注册单位和各检测机构应遵守本规定。 第二条适用范围 本规定适用于具有原产国（地...
参考资料医源资料库；医药卫生法规大全；药政类（药品、食品、器械）；医疗器械法规...疗器械分类规则 第一条为规范医疗器械分类，根据《医疗器械监督管理条例》，制定本规则。 第二条医疗器械是指：单独或者组合使用于人体的仪器、设备、器具、材料或者其他物品，包括所需的软件。其使用目的是：...
参考资料医源资料库；医药卫生法规大全；药政类（药品、食品、器械）；医疗器械法规...疗器械的注册管理，保证医疗器械的安全、有效，根据《医疗器械监督管理条例》，制定本办法。 第二条 在中华人民共和国境内销售、使用的医疗器械均应当按照本办法的规定申请注册，未获准注册的医疗器械，不得销售...
参考资料医源资料库；医药卫生法规大全；药政类（药品、食品、器械）；医疗器械法规福建省食品药品监督管理局： 根据《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械检测机构资格认可办法》（国药监械〔2003〕125号）的规定，我局医疗器械检测机构资格认可审查组于2004年12月26日至28日对你局所属福建省药品检验...
参考资料医源资料库；医药卫生法规大全；药政类（药品、食品、器械）；医疗器械法规...耗材料的过程中，首先要按照国家食品药品监督管理局《医疗器械监督管理条例》的有关规定，严格审查生产厂家及经销商的“三证”，必须审核其（医疗器械生产许可证》、《医疗器械企业经营许可证》、《医疗器械产品注册...
参考资料合作平台；在线期刊；中华中西医杂志；2004年第5卷第12期；医院管理广东省食品药品监督管理局： 根据《医疗器械监督管理条例》及《医疗器械检测机构资格认可办法》（国药监械〔2003〕125号）的规定，我局医疗器械检测机构资格认可审查组于2005年11月9日～11日对你省深圳市药品检验所（...
参考资料医源资料库；医药卫生法规大全；药政类（药品、食品、器械）；医疗器械法规新疆维吾尔自治区食品药品监督管理局： 根据《医疗器械监督管理条例》及《医疗器械检测机构资格认可办法》（国药监械〔2003〕125号）的规定，我局医疗器械检测机构资格认可审查组于2004年11月28日至30日对你局所属新疆...
参考资料医源资料库；医药卫生法规大全；药政类（药品、食品、器械）；药品法规...合格等违法行为的，要本着“从重从快”的原则，依据《医疗器械监督管理条例》及有关规章的规定严肃查处。 （三）要把打击非法采供血液和单采血浆专项整治工作与日常监管结合起来，对重点环节要突出检查，发现问题...
参考资料医源资料库；医药卫生法规大全；药政类（药品、食品、器械）；药品法规