...督管理局依照《中华人民共和国行政许可法》、国务院《医疗器械监督管理条例》以及医疗器械生产、经营许可证管理有关规定，决定对57家医疗器械生产经营严重失信企业在全省予以通告。2006年度，甘肃省食品药品监督管理局...
医药产业药品天地；药界风云；医疗器械与设备...徘徊在一两千万元左右，生产技术含量较低。随着新版《医疗器械监督管理条例》的实施，在推动行业向前发展的同时，或将引爆一场大洗牌。“在新的行业政策背景下，有品牌和融资优势的医疗器械类上市公司有望抢得先机，...
医药产业药品天地；药界风云；医疗器械与设备...营企业、医疗机构负责人和医药代表《药品管理法》、《医疗器械监督管理条例》、《药品流通监督管理办法》等法律法规的学习培训。第三，开展执法检查，结合药品日常监管和专项检查，组织开展医药代表监督检查，通过查...
医药产业药品天地；药界风云；药监专刊...度重视。作为监管部门，要走进企业、走进校园，做好《医疗器械监督管理条例》及相关法规规章的宣传。此外，对眼镜店经营者以及采购、管理、验光人员进行必要的法规培训，强化法制意识，使他们懂得隐形眼镜及护理液的...
医药产业药品天地；药界风云；医疗器械与设备...强保障公众饮食用药安全，国家药监局还正在研究制定《医疗器械监督管理条例》《处方药和非处方药监督管理条例》《医疗机构药品质量监督管理办法》等，并将于近期发布《医疗器械召回管理办法》和《药品不良反应报告和...
医药产业行业资讯；保健品行业新版国家《医疗器械监督管理条例》已获国务院签发。这是中国医药商业协会会长任德权在近日上海举办的第三届医疗器械产业与投资CEO峰会上透露的最新消息。新条例将调整产品注册与生产场地许可次序变更，从必须先办理生...
医药产业药品天地；药界风云；医疗器械与设备...496号，其全文如下：山东省食品药品监督管理局：根据《医疗器械监督管理条例》及《医疗器械检测机构资格认可办法》（国药监械〔2003〕125号）的规定，国家局医疗器械检测机构资格认可审查组于2006年6月3~6日，对国家食品药...
医药产业药品天地；药界风云；动态...理，理顺关系，依据《中华人民共和国药品管理法》及《医疗器械监督管理条例》的有关规定，现对该类产品注册管理的有关问题通知如下：一、关于药品和医疗器械相结合产品的注册管理问题(一)对于该类产品中由药品起主要...
医药产业药品天地；药界风云；质量监督...水凝胶（注射用）不能保证上市使用中的安全性。根据《医疗器械监督管理条例》第32条和《医疗器械注册管理办法》第44条的规定，国家食品药品监督管理局决定自通告之日起，全面停止生产、销售和使用聚丙烯酰胺水凝胶（...
医药产业药品天地；药界风云；动态...个体诊所无法给药监部门提供合法的购进票据。而我国《医疗器械监督管理条例》第二十六条规定：“医疗器械经营企业和医疗机构应当从取得《医疗器械生产企业许可证》的生产企业或者取得《医疗器械经营企业许可证》的经...
医药产业药品天地；药界风云；医疗器械与设备