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  • 《医疗器械说明书、标签和包装标识管理规定》(局令第10号)

    ...                   第10号  《医疗器械说明书、标签和包装标识管理规定》于2004年6月18日经国家食品药品监督管理局局务会审议通过,现予公布。本规定自公布之日起施行。            ...

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  • 《医疗器械说明书、标签和包装标识管理规定》(局令第10号)

    ...                   第10号  《医疗器械说明书、标签和包装标识管理规定》于2004年6月18日经国家食品药品监督管理局局务会审议通过,现予公布。本规定自公布之日起施行。            ...

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  • 我国完善医疗器械召回管理办法

    正在公开征求意见的《医疗器械召回管理办法(征求意见稿)》规定,医疗器械生产企业发现产品存在安全隐患而不主动召回的,责令召回并处应召回器械货值金额3倍的罚款;造成严重后果的,吊销医疗器械产品注册证书,直...

    医药产业药品天地;药界风云;医疗器械与设备
  • 医疗器械说明书、标签和包装标识管理规定

    ...xièshuōmíngshū、biāoqiānhébāozhuāngbiāoshíguǎnlǐguīdìng《医疗器械说明书、标签和包装标识管理规定》于2004年6月18日经国家食品药品监督管理局局务会审议通过,自2004年7月8日起施行。2014年10月1日起,《医疗器械说明书和标签...

    词条部门规章;医疗器械
  • 江苏省食品药品监督管理局部署2007年医疗器械监管工作任务

    近日,江苏省食品药品监督管理局召开全省医疗器械监管工作会议。会议的主要内容是贯彻落实国家食品药品监督管理局和省食品药品监督管理局有关会议精神,总结交流去年工作,研究部署今年医疗器械监管工作任务。江苏省...

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  • 明确相关规定确保《办法》实施——国家食品药品监管局就《体外诊断试剂注册管理办法》的实施明确相关问题

    ...检测,由中国药品生物制品检定所和具有相应承检范围的医疗器械检测机构承担。第二类产品的注册检测,由具有相应承检范围的医疗器械检测机构承担。■关于《办法》发布前已受理品种的处理问题《通知》规定:(一)对于...

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  • 销售质量不合格医疗器械当罚

    本话题讨论的核心是对医疗器械经营企业销售的医疗器械,在监督抽验后经法定检验机构检验不符合相关标准,判定为质量不合格,对该医疗经营企业的销售行为药品监管部门能否予以处罚。要正确认识这一问题,笔者认为,可...

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  • 《医疗器械说明书管理规定》(局令第30号)

    国家药品监督管理局局令第30号《医疗器械说明书管理规定》于2001年11月19日经国家药品监督管理局局务会审议通过,现予发布。本规定自2002年5月1日起施行。局长:郑筱萸二○○二年一月四日医疗器械说明书管理规定第一条为...

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  • 甘肃省食品药品监督管理局医疗器械经营许可管理规定(试行)

    ...kěguǎnlǐguīdìng(shìxíng)《甘肃省食品药品监督管理医疗器械经营许可管理规定(试行)》由甘肃省食品药品监督管理局于2007年9月29日印发,自2007年10月1日起实施。甘肃省食品药品监督管理医疗器械经营许可管理规定(...

    词条法规文件;医疗器械
  • 抚顺市药品和医疗器械监督管理规定

    ...hìyàopǐnhéyīliáoqìxièjiāndūguǎnlǐguīdìng《抚顺市药品和医疗器械监督管理规定》由2009年3月19日抚顺市人民政府第10次常务会议通过,2009年3月30日抚顺市人民政府令第139号发布,2009年5月1日起实施。抚顺市药品和医疗器械监督...

    词条法规文件

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