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  • 关于印发《医疗器械生产日常监督管理规定》的通知

    ...管理部门应及时收集和掌握医疗器械不良事件情况,按医疗器械不良事件监测和再评价管理办法相关规定执行。  第十五条 省、自治区、直辖市药品监督管理部门应将行政区域内生产企业日常监督检查情况及时分析汇总...

    参考资料医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);医疗器械法规
  • 天津市开展医疗器械审评专家聘任工作

    ...定了坚实基础,也为加强上市后医疗器械产品监管、医疗器械不良事件监测和再评价工作提供了强有力技术支撑。作者:

    医药产业药品天地;药界风云;医疗器械与设备
  • SFDA就整顿和规范药品市场秩序有关问题答记者问

    ...例。医疗器械方面,2002年至2004年在全国部分地区开展了医疗器械不良事件监测试点工作,并从2004年10月开始对所有上市品种开展不良事件监测,迄今全国已有30个省(区、市)建立医疗器械不良事件监测技术机构,相关工作已...

    医药产业医药经济;要闻
  • “十四五”中医药发展规划

    ...化改革创新。破除体制机制和政策障碍,完善政策举措和评价标准体系,持续推进中医药领域改革创新,建立符合中医药特点服务体系、服务模式、管理模式、人才培养模式,推动中医药事业和产业高质量发展。坚持统筹协调...

    词条词条;法规文件;中医药;十四五
  • 福建省加强全省药品不良反应监测工作

    ...把握时机,完善重大药品安全事件应急机制,加强药品再评价、药品不良反应监测技术能力建设,努力开创药品不良反应监测工作新局面。健全监测机构,强化监测网络。成立药品不良反应监测工作办公室,由区、市食品药品...

    参考资料药品天地;专业药学;药品不良反应
  • 创新——保障药品安全的活水

    ...报会上,对河南省食品药品监督管理工作作出这样评价。据了解,近几年来,河南省食品药品监管系统在整顿和规范药品市场秩序工作中创新监管思路、创新药品抽验机制、创新GMP监督管理方式、创新流通环节专项治理等...

    医药产业药品天地;药界风云;质量监督
  • 多参数患者监护设备(第二类)产品注册技术审查指导原则

    ...依据是:《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械注册管理办法》(局令16号)、《医疗器械临床试验规定》(局令5号)、《医疗器械说明书、标签和包装标识管理规定》(局令10号)、《医疗器械标准管理办法》(局令31号...

    词条法规文件
  • 发改委就深化医药卫生体制改革公开征求意见

    ...和标准,实行核定任务、核定收支、绩效考核补助财务管理办法,并探索实行收支两条线、公共卫生和医疗保障经费总额预付等多种行之有效管理办法,严格收支预算管理,提高资金使用效益。要改革药品加成政策,实行...

    健康行业资讯;专题;医疗卫生改革
  • 国务院关于深化医药卫生体制改革的意见

    ...和标准,实行核定任务、核定收支、绩效考核补助财务管理办法,并探索实行收支两条线、公共卫生和医疗保障经费总额预付等多种行之有效管理办法,严格收支预算管理,提高资金使用效益。要改革药品加成政策,实行...

    健康行业资讯;专题;医疗卫生改革
  • 中共中央国务院关于深化医改意见(全文)

    ...和标准,实行核定任务、核定收支、绩效考核补助财务管理办法,并探索实行收支两条线、公共卫生和医疗保障经费总额预付等多种行之有效管理办法,严格收支预算管理,提高资金使用效益。要改革药品加成政策,实行...

    健康行业资讯;专题;医疗卫生改革

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