...药饮片炮制规范；组织实施中药品种保护制度。（三）化学药品处组织拟订化学药品的国家标准和研究指导原则；承担化学药品的注册工作；承担医疗机构配制化学药品制剂注册的指导和监督，承担医疗机构配制化学药品制...
医药产业药品天地；药界风云；药监专刊...肿瘤标志物进行定量检测的体外诊断试剂，如酶免疫法、化学发光法或微粒子酶免法等（不限于上述方法学），而不包括组织受体检测、生物化学方法、免疫组化染色法、分子生物学方法类检测试剂，有利之处可参考执行。三、...
词条法规文件...不可控、安全不可靠，后者是指重金属、农药、微生物、化学物质的污染，前者虽然有以中国药典的质量标准模式和指标，与国外的植物药药典一样，均是模仿化学药品的质量控制模式，选定一、二个有效成分、活性成分或指标...
参考资料药品天地；专业药学；中药大全；中药指纹图谱...功能主治、用法用量。但因药材来源、成药制法等不同于化学药，制定中药质量标准尚存几点思考。一是中药的临床评价问题。中药系在中医理论指导下应用，中医强调“辨证施治”、强调系统整体治疗而非单以症状是否改善为...
医药产业医药经济；展会&会议...创新药物和特色非专利药的研制241、巩固和提升我国传统化学原料药和普药生产的优势242、开发特色原料药253、加强创新药物的研制254、开拓制剂国际市场，改善出口产品结构25(四)分阶段有步骤地发展医疗器械产品及其关键部...
医药产业医药经济；要闻...古霉素和去甲万古霉素属糖肽类抗生素。去甲万古霉素的化学结构与万古霉素相近，抗菌谱和抗菌作用与万古霉素相仿。一、适应证1．万古霉素及去甲万古霉素适用于耐药革兰阳性菌所致的严重感染，特别是甲氧西林耐药金葡...
词条...应该区别对待。近些年来，发生安全问题的药物，多数是化学药物、生物制剂、中药注射剂和毒性中药，而合理使用中医验方制剂，历来较少发生安全问题。所以医疗机构对待中药制剂的要求应该做到“公认的经方与个别中医的...
参考资料合作平台；医学论文；中西医结合论文；中医中药...及剂量过量等需提示用药人群特别注意的事项。 含有化学药品（维生素类除外）的中药复方制剂，应注明本品含XX（化学药品通用名称）。 有该方面内容的,应当在说明书标题下以醒目的黑体字注明。无该方面内容的，可...
参考资料医源资料库；医药卫生法规大全；药政类（药品、食品、器械）；药品法规...模生产过程中受损害，应充分考虑药物有效成分的物理和化学特性，采取有针对性的提取技术，保障产品疗效和安全性。在明确中药注射剂中的有效成分时，应使用新技术对其有效成分进行提取、精制、分离，减少无效成分和杂...
医药产业药品天地；药界风云；质量监督...正在研究之中。其中近2/3的新药是我国在世界上首次确定化学结构、作用靶点的一类新药。桑国卫指出，在“十一五”期间，重大新药创制专项已经完成专项整体布局，基本健全国家药物创新体系；新药品种研发数量目标有望超...
医药产业药品天地；药界风云；新药