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  • 中药注射剂安全性再评价基本技术要求

    ...案》(国食药监办200928号)和《中药、天然药物注射剂基本技术要求》,结合已上市中药注射剂实际情况,制定本基本技术要求。一、药学研究(一)原料1.中药注射剂的处方组成及用量应与国家标准一致。2.中药注射剂处方中的原料...

    词条法规文件
  • WS/T 644—2018 临床检验室间质量评价

    ...注2:计量溯源性要求建立校准等级图;注3:参考标准的技术要求中必须包括利用参考标准建立校准等级图的时间、以及有关该参考标准的其他计量信息,例如,在校准等级图中首次进行校准的时间;注4:对于测量模型中含有一...

    词条词条;卫生标准;中华人民共和国卫生行业标准;化验及医学检查
  • 尿液检查

    ...镜扫描、传导电子显微、热重力测定分析等物理学方法和化学定量分析与色谱法。[临床意义]尿检查不仅可测出患者的结石类型;对制定的治疗方案、病程观察、防止复发和预后判断等也有帮助;还对了解结石构成、分布、流行...

    词条化验及医学检查
  • WS/T 614—2018 应急情况下放射性核素的γ能谱快速分析方法

    ...应急情况下可采用无源效率刻度软件或基于蒙特卡罗模拟技术的方法进行效率的快速模拟。无源效率刻度软件在应用前,需对几种常见介质(如水、土壤等)的样品进行有源效率刻度值和无源效率刻度值的比较,当已知能量段效...

    词条词条;卫生标准;中华人民共和国卫生行业标准;电离辐射
  • 三聚氰胺

    ...(0.3MPa,390℃,气相)三类。国外三聚氰胺生产工艺大多以技术开发公司命名,如德国巴斯夫(BASFProcess)、奥地利林茨化学法(ChemicalLinzProcess)、鲁奇法(LurgiProcess)、美国联合信号化学公司化学法(AlliedSignalChemical)、日本新日产法(NissanPr...

    词条化学
  • WS/T 666—2019 大气污染人群健康风险评估技术规范

    ...国卫生行业标准WS/T666—2019《大气污染人群健康风险评估技术规范》(Technicalspecificationsforhealthriskassessmentofambientairpollution)由中华人民共和国国家卫生健康委员会于2019年7月22日《关于发布〈大气污染人群健康风险评估技术规范...

    词条词条;卫生标准;中华人民共和国卫生行业标准;大气污染;健康风险评估
  • WS/T 461—2015 糖化血红蛋白检测

    ...HbA1c与其他组分所带的电荷不同,分别洗脱检出,由于受技术条件的限制,不能特异测定HbA1c,有其他组分同时检出,因此,测定结果高于IFCC结果。IFCC参考实验室及NGSP参考实验室经过几年的比对,得出结论:NGSP测定结果与IFCC测...

    词条临床检验;中华人民共和国卫生行业标准
  • 血糖仪产品注册技术审查指导原则

    ...yíchǎnpǐnzhùcèjìshùshěncházhǐdǎoyuánzé《血糖仪产品注册技术审查指导原则》由国家食品药品监督管理局于2012年5月10日食药监办械函[2012]210号印发。血糖仪产品注册技术审查指导原则本指导原则旨在指导和规范血糖仪的技术审...

    词条法规文件
  • 一次性使用真空采血管产品注册技术审查指导原则

    ...shùshěncházhǐdǎoyuánzé《一次性使用真空采血管产品注册技术审查指导原则》由国家食品药品监督管理局于2011年5月11日食药监办械函[2011]187号印发。一次性使用真空采血管产品注册技术审查指导原则本指导原则旨在指导和规范第...

    词条法规文件
  • 吻(缝)合器产品注册技术审查指导原则

    ...ǐnzhùcèjìshùshěncházhǐdǎoyuánzé《吻(缝)合器产品注册技术审查指导原则》由国家食品药品监督管理局于2012年5月10日食药监办械函[2012]210号印发。吻(缝)合器产品注册技术审查指导原则本指导原则旨在指导和规范吻(缝)...

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