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  • 医学院士“造假门”的背后是两家药企利益之争

    ...两篇的论文使用了完全一致的数据和图表,但所用药物、动物病理模型却不同,连部分段落文字都重合了。该文的第一作者恰好是戴以前的学生贺海波,而贺在浙大的合作导师李连达的名字也赫然出现于署名作者之中。戴德哉在...

    医药产业医药经济;分析与评论
  • 行政审批“药筛”该不该改尺寸

    ...的“慢”,主要是指一个“潜在药物”在完成规定程序的动物试验后,向国家食品药品监管局(SFDA)申请进入人体临床试验的过程,业内称之为“IND(新药临床试验)申报”。从官方公布的信息看,美国IND审批的时间为30天,印...

    医药产业药品天地;药界风云;药监专刊
  • 浅谈中药纳米制剂的研究方向

    ...论指导,纳米中药制剂才刚刚起步,大多数尚处于体外和动物体内试验阶段。而巾药研究和开发的丰要问题是有效成分的分离提纯、药效学、药理学、毒理学、质量标准、适应症等方面的问题。这些问题并没有随着纳米技术的到...

    医药产业药品天地;药界风云;动态
  • 洗发水怎么了——专家剖析“霸王”风波

    ...国疾控中心环境与健康相关产品安全所教授秦钰慧表示,动物实验已经证明,二恶烷对动物具有致癌性。但目前还没有证据表明微量二恶烷对人具有致癌性。她同时指出,在现代生活中,致癌物质在很多方面都存在,要想完全不...

    医药产业行业资讯;美容及化妆品行业
  • 贵州百灵:抗乙肝1.1类新药获美国专利

    ...《糖尿病研究杂志》(JournalofDiabetesResearch)上发表《在两种动物模型上,评价苗药配方-糖宁通络的降糖作用》论文后,贵州百灵在研苗药制剂再次获得国际认可,体现了公司为优秀民族医药走向世界作出的贡献。替芬泰是贵州百...

    医药产业药品天地;药界风云;新药
  • 使用专利化合物研发新药是否侵权

    ...性质相关的信息不感兴趣。相反,FDA需要申请人提供动物体内的药理、毒理、药代动力学和生物学性质。而制药商只能通过体外和体内研究获得这些信息。在二审阶段,联邦巡回上诉法院也建议对美国专利法第二百七十一条...

    医药产业医药经济;知识产权
  • 顺应时代下之当代中国医药经理人的自我博弈

    ...地位、个性和品位,这就是商品的符号价值。”人是符号动物,品牌和商品的符号价值对消费者产生的影响无法估量,尤其在医药行业这个效应体现得更明显,但是相关法令的实施,规定药品商品名商标名不得大于通用名的二分...

    医药产业医药经济;管理
  • “重大新药创制”专项凝聚创新力量结丰硕成果

    ...与开发、药理毒理评价、仪器分析检测、药物中试、模式动物实验等5大新药研发公共平台初具雏形,知识产权保护、创业融资、政策咨询、药品报批、资讯资源共享等5大创新支撑体系逐步建立,吸引了美国得克萨斯医学中心、...

    医药产业药品天地;药界风云;新药
  • 中药注射剂应定位为创新药

    ...高,是确保中药临床疗效和开拓国际市场的有效途径。将动物致敏试验列入质量标准。现行中药注射剂质量标准的安全性药理实验中的热源、溶血、异常毒性,均不能反映致敏原。异常毒性实验只是一次性注射一定剂量的药并观...

    医药产业药品天地;药界风云;新药
  • “工业强省”系列报道医药工业篇

    ...达250万亩,产量约36万吨,产值近20亿元,有包括植物、动物、矿物种类的中药材资源1527种,当归、党参、黄芪、红芪、大黄五大优质道地药材种植面积超过100万亩,种植面积、产量均排在全国首位。此外,还有国内唯一的管制...

    医药产业医药经济;生物技术;生物医药

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