根据丁香园Insight-ChinaPharmaData数据库最新统计，2015年11月CDE共承办新的药品注册申请有487个（以受理号计，下同）。受到11月11日发布的230号公告和临床自查核查结果影响，11月份申请数量持续降低，再创2015年最低申报纪录。从审...
医药产业药品天地；药界风云；动态临床个体化用药，从字面上理解，就是针对病人的特征，因病因人用药，使病人获得最大的利益，同时使毒副作用减少到最轻。这个话题说了好些年了，但是实行起来却很困难。一方面从科学层面讲，人--这个生命无疑是这个地...
医药产业行业资讯；业界动态...规；严格执行市场检验制度，把握审批关，以随机抽查的动态监督方式确保产品质量与标注的吻合；健全惩罚机制，一旦厂家偷工减料，则将面对巨额罚款以及市场禁入的惩罚等。一言蔽之，化妆品潜规则的“咽喉”是化妆品全...
医药产业行业资讯；美容及化妆品行业吉利德（Gilead）首个肿瘤学药物Zydelig果然不负众望，2个月不到，一举拿下美欧2大市场。该药于今年7月获FDA批准，近日又获欧盟批准。业界此前预测，Zydelig在2017年的销售额将突破15亿美元。此次拿下欧洲市场，尽管毫无疑问的...
医药产业药品天地；药界风云；动态...件金属脊柱螺钉。本标准规定了测定金属脊柱螺钉静态和动态弯曲性能的试验方法。7.YY/T0127.3-2014《口腔医疗器械生物学评价第3部分：根管内应用试验》本标准适用于评价根尖区牙髓断端组织及根尖周组织对根管内材料的生物相...
医药产业药品天地；药界风云；医疗器械与设备传统药品临床试验的时间长达10~15年，不少肿瘤病人还没等到药品上市就已抱憾离世肿瘤药品临床试验模式大转变：先找到肿瘤驱动基因，再研发药物，可让临床试验时间缩短一半以上“父亲是带着遗憾离世的，虽然知道已经有...
医药产业药品天地；药界风云；动态...作规划中强调，将继续加强对药物研究的监督管理，强化动态监管，对所有已通过GLP认证的研究机构进行跟踪检查，加大对未经认证研究机构的监管力度，发现问题依法严厉查处。药品安全靠科技随着经济发展和社会进步，人民...
医药产业药品天地；药界风云；新药只需一滴血，就可测出你未来可能患的疾病，这就是基因检测。记者日前从内蒙古自治区医学会第一届健康管理学分会上了解到，基因检测已经被内蒙古的不少高端人群所接纳，但也有部分人质疑基因检测的科学性。一滴血就可...
医药产业行业资讯；业界动态...，最终才形成了实用的、系统的、完整的，并且始终处于动态中或明或暗地“化”着的科学。打开中国医学史，到处都是中医“化”的实例。扁鹊随俗为变，这里，“随”是“化”的形式。隋唐时期，天竺和西域医方书十余种传...
医药产业医药经济；中医药行业风头正劲篇抗纤维化药物Esbriet和Ofev美国食品和药品管理局（FDA）在十月批准了两种治疗特发性肺纤维化（IPF）的药物。一种是Esbriet（pirfenidone吡非尼酮），制造商是InterMune公司（现在是瑞士罗氏的一部分）。另一种是Ofev（ninted...
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