...要求，防止资料造假。二是抽取的样品从“静态”变为“动态”，确保样品的真实性和代表性。三是调整了新药生产申请中技术审评和复核检验的程序设置，确保上市药品与所审评药品的一致性。除严把药品上市关外，新修订的...
医药产业药品天地；药界风云；新《药品注册管理办法》...，加强驻厂监督员的管理。使驻厂监督员制度能真正体现动态监管的成效。六是强化药品生产GMP管理。继续强化GMP认证管理工作，加强证后跟踪检查和飞行检查。同时，注意问题的整改工作，督促企业规范生产行为。对于不能达...
医药产业药品天地；药界风云；质量监督在全国开展注射剂类药品生产工艺和处方核查工作中，部分省局发现脑蛋白水解物注射液品种在药品标准和执行工艺处方等方面存在着较为突出的问题。为确保公众用药安全，日前，国家食品药品监督管理局发出通知，要求各地...
医药产业药品天地；药界风云；动态吉林近日将向全省注射剂高风险类医药生产企业派驻监督员。这是记者从6日召开的吉林省食品药品监督管理工作暨党风廉政建设工作会议上了解到的。据了解，2006年吉林省食品药品监督管理局加大了对药品市场秩序的整顿力度...
医药产业药品天地；药界风云；动态2007年12月17日，广东省食品药品监督管理局在广州市召开全省药物临床研究专项检查情况通报会。全省28家药物临床研究机构以及有关市食品药品监督管理局、省药品审评认证中心和省药品不良反应监测中心参加会议。会议通报...
医药产业药品天地；药界风云；动态为进一步贯彻落实全国、福建省产品质量和食品安全专项整治行动电视电话会议以及全省质量工作会议精神，按照国务院《关于印发全国产品质量和食品安全专项整治行动方案的通知》和国家食品药品监督管理局《关于深入推进...
医药产业药品天地；药界风云；动态国家食品药品监督管理局新闻发言人张冀湘今天表示：中国加强药品市场秩序的整顿和规范，但不会停止药品审批；在加强药品注册申请专项核查的同时，将继续进行新药的审评审批工作。他是针对最近有“开展整规专项行动期...
医药产业药品天地；药界风云；动态关于印发《国务院产品质量和食品安全领导小组办公室药品整治组工作实施方案》的通知国食药监办[2007]530号--------------------------------------------------------------------------------发展改革委、公安部、卫生部、海关总署、工商总局、质...
医药产业药品天地；药界风云；动态...核不被批准者，不得上市或者进口。二是加强生产过程的动态监管，特别是将注射剂、生物制品和特殊药品列为国家食品药品监督管理局重点监管品种，而且从今年3月起，我们专门对血液制品和疫苗生产企业率先实行驻厂监督...
医药产业药品天地；药界风云；质量监督...管系统和药品整治组及时贯彻国务院部署迅速展开工作的动态，营造专项整治的舆论氛围，推动了整治工作。作者：
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