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  • 药品打假高层三人谈——左握科技之矛右持责任之盾

    ...通安全论坛”上,全国政协委员、国务院参事、中国医药质量管理协会会长张鹤镛强调,关注药品质量是整个医药行业不可推卸的责任和义务,企业要切实负起作为“药品安全第一责任人”的责任,以高科技手段保护品牌。中国...

    医药产业药品天地;药界风云;质量监督
  • 国家食品药品监督管理局印发药品整治组工作实施方案

    ...产企业严格按照核准的生产工艺、处方组织生产;进一步加强药品生产质量监管,逐步扩大向高风险品种生产企业派驻监督员;加强对药品生产企业实施GMP跟踪检查工作,对有群众举报的企业进行飞行检查,督促企业自觉严格执...

    医药产业药品天地;药界风云;动态
  • 将食品药品安全责任体系落到实处

    ...促企业建立健全、严格落实责任机制。明确企业负责人、质量管理人员、药品采购人员的责任,健全人员岗位职责,层层落实。三是加强诚信体系建设。实施药品安全信用分类管理制度,加大失信企业曝光力度。组织企业签订质...

    医药产业药品天地;药界风云;药监专刊
  • 以规范强化中药注射剂安全性

    ...,缺少有中医药特点的针对中药注射剂不良反应的研究。加强中药注射剂的安全性再评价研究迫在眉睫。近年来,中药注射剂安全性事件频发,中药注射剂不良反应报告的数量也有所增多。这不仅涉及到患者的切身利益,更关系...

    医药产业药品天地;药界风云;质量监督
  • 必须严格对医生自带植入性医疗器械的监管

    ...,发现外请医生自带植入性医疗器械安全隐患很大,亟待加强规范化管理。调查发现,目前大多医疗机构对外请医师自带的植入性医疗器械疏于管理,主要体现在以下三个方面:一、审核不严格。目前医疗机构外请的医生不少“...

    医药产业药品天地;药界风云;医疗器械与设备
  • 药监局部署专项行动四大措施规范药品市场

    ...证产品的安全有效。组织对注册申请进行全面清查,重点加强对药品注册申请的现场考核,对发现造假行为的,坚决依法严厉查处,记入不良记录,并向社会公布。严格对注射剂类产品的审评审批,提高产品标准。组织开展医疗...

    医药产业药品天地;药界风云;动态
  • 河北省食品药品监督管理局制定药品质量安全专项治理方案

    ...、召开全省整顿规范药品生产秩序动员大会。部署河北省加强药品生产环节整治和工作安排,由部分企业代表向全省所有药品生产企业发出依法规范生产,严格遵守药品GMP,确保药品质量的倡议书。二、进一步完善各级药品安全...

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  • 2012年河北省卫生厅关于印发《河北省抗菌药物临床应用分级管理目录(试行)》的通知(冀卫医〔2012〕87号)

    ...处,中国石油天然气管道局卫生处,省直各医疗单位:为加强抗菌药物临床应用管理,落实抗菌药物临床应用分级管理制度,促进临床合理使用,有效控制细菌耐药,保证医疗质量医疗安全,根据卫生部《抗菌药物临床应用管...

    医药产业医药经济;招标采购
  • 广东省关于印发《广东省国家基本药物制度近期实施方案(2009-2011年)》的通知

    ...本药物生产经营监管。督促生产、经营企业落实药品生产质量管理规范(GMP)、药品经营质量管理规范(GSP),全面推行药品生产质量受权人制度,加强对基本药物生产及经营过程的质量管理,强化质量追溯体系建设。巩固提高...

    医药产业医药经济;招标采购
  • 冰雪中彰显责任药监系统奋勇抗灾救灾纪实

    ...县六寨镇中心卫生院,该局局长谭明杰检查了药房药品的质量管理情况,向卫生院负责人了解感冒药、防冻药等药品的供应情况,并向该院送去了货值8000多元的药品。桂林市食品药品监管局按照“四不”原则,即“不漏一村,...

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