2012年对于中小型制药企业来说,可以说是惨淡的一年。由于《药品生产质量管理规范(2010年修订)》(以下简称为新版GMP)距达到要求的日期已经越来越近。根据规定,药品生产企业血液制品、疫苗、注射剂等无菌药品的生产...
医药产业医药经济;管理...内医药市场中,原研药大多由外资或合资企业生产,国内制药企业则以仿制专利到期的原研药为主。中国外商投资企业协会药品研制和开发行业委员会(ROPAC)为此表示,此次调整对部分原研药企业销售影响很大。由于仿制药在...
医药产业医药经济;分析与评论...搬、搬到哪里的困惑。中药饮片品种多、炮制过程复杂、生产设备普遍落后,对于那些有缺陷的企业来说,实施GMP困难较大,对2008年1月1日将是一条生死存亡的坎。另外,可能在2008年试水的医疗体制改革将直接影响整个医药经...
医药产业药品天地;药界风云;动态...中间体和化学原料药占据了主导地位。化学原料药行业是制药产业的重要基础,世界生产的原料药已达2000余种,市场规模由1996年的近100亿美元扩展到2000年的130亿美元,每年以7%左右的幅度递增,而国外药品制剂生产商所需的...
医药产业药品天地;药界风云;数据与行业分析2010年下半年,将成为国内制药企业发展新时期的开端——《制药工业水污染物排放标准》和《中国药典》(2010年版)将分别于7月1日和10月1日起全面实施。俞观文,中国化学制药工业协会专家委员会副主任,我国化学制药领域资深...
医药产业医药经济;企业观察...高了对药品生产过程的有效监督和流程管控,提高了药企生产设备的设计、制造、安装、维护的要求,其标准要求已经接近欧盟,国内企业面临较大的改造压力。要想通过新版GMP,必须花费巨额资金改造厂房与设备,“实行GMP是...
医药产业药品天地;药界风云;GMP...法国、日本等发达国家引进先进的制剂流水生产线等制药生产设备和检测设备,从而使企业在科技创新、质量控制方面领先一步,提高了产品在市场上的竞争力。华北制药首次从国外引进无菌原料药生产设备,由于没有现成的工...
医药产业医药经济;企业观察...者陆志霖羊城晚报率先报道的“中国普药大王”四川蜀中制药有限公司因怀疑有质量问题,中药GMP证书被药监部门收回一事,终于有了处理结果。四川省食品药品监督管理局突然宣布,四川蜀中制药有限公司个别品种确实存在未...
医药产业医药经济;企业观察...商会和欧洲博闻展览咨询有限公司主办的“第十二届世界制药原料中国展”暨“2012世界制药机械、包装设备与材料中国展”和“2012亚洲食品配料、天然原料、健康原料展”将在上海浦东新国际博览中心举办。届时,展会将汇集...
医药产业医药经济;原料药...不到。然而,Matrix公司却拥有亚洲一流的新药研发机构和生产设备,在该公司生产的原料药里,目前已有6种获得美国FDA批准进入美国市场销售,因此,Matrix公司的原料药基本上用于出口而非内销。显而易见,米兰制药公司正是...
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