...峰,按外标法以峰面积计算,不得过标示量的1.2%。细菌内毒素:取本品,可用0.06EU/ml以上高灵敏度的鲎试剂,依法检查(2010年版药典二部附录ⅪE),每1mg盐酸普鲁卡因中含内毒素的量应小于0.20EU。其他:应符合注射剂项下有关...
词条局麻药...积的和不得大于对照溶液主峰面积的2.5倍(2.5%)。细菌内毒素:取本品,依法检查(2010年版药典二部附录ⅪE),每1mg亚叶酸中含内毒素的量应小于0.36EU。其他:应符合注射剂项下有关的各项规定(2010年版药典二部附录ⅠB)。...
词条解毒药;抗贫血药物...量计算,应符合规定(2010年版药典二部附录ⅩE)。细菌内毒素:取本品,依法检查(2010年版药典二部附录ⅪE),每1mg盐酸丁卡因中含内毒素的量应小于0.70EU;用于鞘内注射应小于0.15EU。其他:应符合注射剂项下有关的各项规...
词条局麻药...积的和不得大于对照溶液主峰面积的2.5倍(0.5%)。细菌内毒素:取本品,依法检查(2010年版药典二部附录ⅪE),每1mg盐酸普罗帕酮中含内毒素的量应小于1.5EU。其他:应符合注射剂项下有关的各项规定(2010年版药典二部附录Ⅰ...
词条抗心律失常药物...2010年版第一增补本)删除原渗透压摩尔浓度项)。细菌内毒素:取本品,依法检查(2010年版药典二部附录ⅪE),每1mg盐酸丁咯地尔中含内毒素的量应小于0.75EU。其他:应符合注射剂项下有关的各项规定(2010年版药典二部附录...
词条α肾上腺素受体阻断剂...定(2010年版药典二部附录ⅥH),pH值应为3.0~6.0。细菌内毒素:取本品,每瓶以内毒素检查用水5ml溶解并至少稀释25倍以后,依法检查(2010年版药典二部附录ⅪE),每瓶含内毒素的量应小于75EU。其他:应符合注射剂项下有关的...
词条用于制备锝[99mTc]植酸盐注射液...热原质试验规程》作热原质试验(附录2),亦可用细菌内毒素检查法检测热效力,不应含有防腐剂和抗生素。一般采用4%(g/ml)注射用枸橼酸三钠(Na3C6H5O7·2H2O),pH7.2~7.6或其他适宜的抗凝剂。如使用前者,则抗凝剂与采血量...
参考资料医源资料库;医源图书馆;教材类;中国生物制品规程...量计算,应符合规定(2010年版药典二部附录ⅩE)。细菌内毒素:取本品,依法检查(2010年版药典二部附录ⅪE),每1mg顺阿曲库铵含内毒素的量应小于3.0EU。无菌:取本品,加pH7.0无菌氯化钠-蛋白胨缓冲液溶解并稀释成每1ml中...
词条神经肌肉阻断药...下的颗粒不得少于70%,10μm以下的颗粒不得少于97%。细菌内毒素:取本品,依法检查(2010年版药典二部附录ⅪE),每1mg曲安奈德中含内毒素的量应小于3.0EU。其他:应符合注射剂项下有关的各项规定(2010年版药典二部附录ⅠB)...
词条肾上腺皮质激素类药...二部附录ⅪC),按静脉注射法给药,应符合规定。细菌内毒素取适量,加1mol/L氢氧化钠溶液,调节pH值至7.0,再加细菌内毒素检查用水稀释4倍后,依法检查(中国药典1995年版二部附录ⅪE),每1ml稀释液中含内毒素不得过0.125EU...
参考资料药品天地;专业药学;药品质量标准;西药第四部分