内毒素定量测定标准

头孢尼西钠

...的微粒不得过6000粒，含25μm以上的微粒不得过600粒。细菌内毒素：取本品，依法检查（2010年版药典二部附录ⅨE），每1mg头孢尼西中含内毒素的量应小于0.35EU。无菌：取本品，加0.9%无菌氯化钠溶液溶解并稀释制成每1ml中含60mg的...

词条β-内酰胺类抗生素；头孢菌素类

硫酸卡那霉素

...炽灼残渣：不得过0.5%（2010年版药典二部附录ⅧN）。细菌内毒素：取本品，依法检查（2010年版药典二部附录ⅪE），每1mg卡那霉素中含内毒素的量应小于0.40EU。无菌：取本品，用适量溶剂溶解后，转移至不少于500ml的0.9%无菌氯化...

词条抗生素类；氨基糖苷类抗生素

单硝酸异山梨酯氯化钠注射液

...部附录ⅨG），渗透压摩尔浓度应为260～320mOsmol/kg。细菌内毒素：取本品，依法检查（2010年版药典二部附录ⅪE），每1ml中含内毒素的量应小于0.50EU。其他：应符合注射剂项下有关的各项规定（2010年版药典二部附录ⅠB）。含量测...

词条血管舒张药

紫杉醇注射液

...药典二部附录ⅧM第一法B）测定，含水分不得过0.6%。细菌内毒素：取本品，加内毒素检查用水稀释制成每1ml中含紫杉醇0.15mg或更低浓度，依法检查（2010年版药典二部附录ⅪE），每1mg紫杉醇中含内毒素的量应小于0.40EU。其他：应...

词条抗肿瘤药

盐酸柔红霉素

...，剂量按猫体重每1kg注射柔红霉素1mg，应符合规定。细菌内毒素：取本品，依法检查（2010年版药典二部附录ⅪE），每1mg柔红霉素中含内毒素的量应小于4.3EU。含量测定：照高效液相色谱法（2010年版药典二部附录ⅤD）测定。色谱...

词条抗肿瘤抗生素类药

肝素钙

...干”起，依法检查，含重金属不得过百万分之三十。细菌内毒素：取本品，用0.125EU或更高灵敏度的鲎试剂，依法检查（2010年版药典二部附录ⅪE），每1单位肝索中含内毒素的量应小于0.010EU。效价测定：照肝素生物检定法（2010年...

词条抗凝血药

吡拉西坦氯化钠注射液

...部附录ⅧH第一法），含重金属不得过千万分之十。细菌内毒素：取本品，依法检查（2010年版药典二部附录ⅪE），每1ml中含内毒素的量应小于0.50EU。其他：应符合注射液剂项下有关的各项规定（2010年版药典二部附录ⅠB）。含量...

词条脑代谢改善药

磷霉素钠

...的微粒不得过6000个，含25μm以上的微粒不得过600个。细菌内毒素：取本品，依法检查（2010年版药典二部附录ⅪE），每1mg磷霉素中含内毒素的量应小于0.033EU。无菌：取本品，用适宜溶剂溶解后，转移至不少于500ml的0.9%无菌氯化钠...

词条抗生素类

甲硝唑注射液

...红色。消耗硝酸银滴定液（0.1mol/L）应为13.2～14.6ml。细菌内毒素：取本品，依法检查（2010年版药典二部附录ⅪE），每1mg中含内毒素的量应小于0.35EU。无菌：取本品，用薄膜过滤法处理后，以生孢梭菌作为阳性对照菌，依法检查...

词条抗厌氧菌药；抗滴虫药

注射用吡拉西坦

...部附录ⅧH第一法），含重金属不得过百万分之十。细菌内毒素：取本品，依法检查（2010年版药典二部附录ⅪE），每1mg吡拉西坦中含内毒素的量应小于0.012EU。其他：应符合注射剂项下有关的各项规定（2010年版药典二部附录ⅠB）...

词条脑代谢改善药