...或受肌肉活动挤压移位导致外观畸形等。四、与产品使用说明书相关的因素企业在产品注册时由食品药品监督管理部门批准的使用说明书是医疗器械产品的重要组成部分。由于使用说明书中存在的错误、缺陷，或者是使用者未按...
医药产业药品天地；药界风云；医疗器械与设备关于修改《药品说明书和标签管理规定》相关条款的建议知识产权时代，品牌是质量的象征，是消费者高诉求的体现。就药品而言，品牌也是人们进行正确自我药疗的必要认知手段。当前实施的《药品说明书和标签管理规定》及...
医药产业药品天地；药界风云；动态...上很多头孢类抗生素在药典上有明确儿童用量，但药厂的说明书都会注明6个月以下未作研究，导致医生选择药物的空间非常有限，另外家长也很难理解，增加了医患沟通的难度。当今紧张的医患关系令不少医生在处方时不得不...
医药产业药品天地；药界风云；动态近日，广东省食品药品监督管理局严厉查处一宗药品标签说明书违法案件，涉案的复方氨基酸注射液（18AA）4万余瓶，货值近80万元。据悉，由河南华利药业生产的上述药品，竟然在同一药品上使用三种不同内容和格式的标签而...
医药产业药品天地；药界风云；动态...成了动态密码。而且，供应商在交付设备时不再提供技术说明书等关键资料，以至于设备科没办法研究机器的内部构成。“没有这些资料，我们设备科的同事和第三方维修人员都很难做。”骆汉生说，维修一台医疗设备要满足四...
医药产业药品天地；药界风云；医疗器械与设备...日，国家食品药品监督管理局发布了《关于印发非处方药说明书规范细则的通知》（国食药监注[2006]540号）。内容如下：根据《药品说明书和标签管理规定》（局令第24号）和《处方药与非处方药分类管理办法》（国家药品监督...
医药产业药品天地；药界风云；动态...管理局有关负责人28日表示，加强对药品包装、标签及其说明书的检查，是当前正在开展的全国药品市场秩序专项整治的重点内容之一，一旦生产厂家违反规定必将遭受处罚。据悉，药品说明书应当包含药品安全性、有效性的重...
医药产业药品天地；药界风云；质量监督...门、得不到世界认可。”指点着“抗骨质增生丸”的药品说明书，陆春生老人困惑而不满：“我不懂，这不良反应“尚不明确“的药到底能不能吃？”陆春生是静安区居民。一次他偶然翻看这种药的说明书，在这张比名片还小的...
医药产业医药经济；中医药行业...均为药典处方等国家药品标准，患者遵医嘱按照药品使用说明书服用是安全有效的。同仁堂公司发布的《关于同仁堂中成药中使用朱砂的说明》称：“近日，有媒体报道‘同仁堂中成药含朱砂’一事”，同仁堂公司特对此...
医药产业医药经济；企业观察...国家食品药品监督管理局发布了《关于修订加替沙星制剂说明书的通知》（国食药监注[2007]42号）。根据现有资料，加替沙星引起血糖异常的相关性较明确，且在糖尿病患者中发病率相对较高；引起血糖异常不良反应（尤其是低...
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