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  • 226号文临床研究各方责任问题分析

    ...是对药物临床试验机构进行了认证,而没有对研究者进行任何形式的认证。虽然研究者的责任明确,但如何处罚会是一个问题。美国是将有问题的研究者上“黑名单”并定期向社会公布;中国遇到研究者作假的情况,会处罚到医...

    医药产业药品天地;药界风云;新药
  • 黄金大米事件背后“伦理审查”乱象

    ...食材均采购于当地,不含转基因食品,试验也未与美国及任何境外机构发生直接关系。事情随后发生了转折。9月5日,中国疾控中心公布初步调查情况,其中提到当年课题组试验用的菠菜由美国塔夫茨大学提供。而该课题负责人...

    健康行业资讯;食品安全;转基因食品
  • 运动诱发哮喘

    ...气道阻力增高。运动性哮喘在临床上并不少见。可发生在任何年龄组,尤其好发于青少年。患者一般在剧烈运动几分钟时开始出现胸闷、喘息、咳嗽、呼吸困难,运动停止后5~10min症状达高峰,30~60min内自行缓解。疾病描述运...

    词条疾病;呼吸内科
  • 我国首个创新药有望1年内在美上市!

    ...确认公司研发的利培酮微球注射剂(LY03004)不需再进行任何临床试验,可在美提交新药上市申请(NDA)。这标志着绿叶制药,同时也是中国首个自主研发的微球制剂产品将在不远的未来进入美国市场。这个消息出炉,业界人士...

    医药产业药品天地;药界风云;新药
  • 首例使用ips细胞的患者将现身日本

    ...对实验安全性进行投票,现在开始实验在程序上已经没有任何障碍。日本理化研究所发育生物学中心干细胞学家MasayoTakahashi已经为治疗一例黄斑变性患者准备好iPS细胞,和胚胎干细胞不同,iPS细胞来自患者的成体细胞,因此不存...

    参考资料行业资讯;临床快报;克隆与干细胞研究
  • 艾滋病疫苗资本赌局长春高新神话等待破灭

    ...广西疾控中心做二期临床试验的艾滋病疫苗至今没有公告任何进展,在4年多的时间里,股价却上涨了至少17倍。2008年11月3日长春高新最低股价为4.88元,2013年3月22日股价收盘达到90.32元,成为A股最贵的3只股票之一。重庆啤酒乙...

    医药产业医药经济;资本&财经
  • 中国成跨国药企试验场违规试验为何一试十几年

    ...胸腺核蛋白制剂的临床试验从未经过国家药监局批准,“任何药物在国家药监局正式批准前不可以进行临床试验,这是违法的”。——浙江省海宁市马桥镇叶沈明的母亲沈新连案件发生后,卫生部规划处表示,该项目如果经批准...

    医药产业医药经济;分析与评论
  • 转基因研究难以避免人体试验

    ...世界医学协会联合大会上就已通过《赫尔辛基宣言》要求任何以人类为实验对象的研究都要通过这一准则的伦理审查。即对受试者或对他人的风险和受益进行预测比较,并采取各种措施尊重受试者的隐私,使研究对受试者的生理...

    健康行业资讯;食品安全;转基因食品
  • 一片安眠药唤醒沉睡6年植物人

    ...植物态。在过去的六年中,艾米一直躺在病床上,不能吃任何东西,甚至不能依靠自己呼吸。但艾米54岁的母亲希尔玛却始终坚持认为,女儿有重新恢复意识的一天。她每天前往肯特郡汤桥拉菲尔医疗中心看望她。为了让女儿重...

    健康行业资讯;天下奇闻
  • 盘点:2015年十大研发失败的生物药

    ...兰素史克(GlaxoSmithKline)恐怕再也承受不起研发中出现的任何挫折了。在这家制药巨头继续挣扎于仿制药对Advair所带来的严重威胁时,也同样面临着研发中不幸的一幕。阿斯利康(AstraZeneca)离目标总是差那么一点点。就当它在...

    医药产业医药经济;生物技术;生物医药

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