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  • 社区卫生服务中心服务能力标准(2022 版)

    ...全评价前一年及当年未发生过经鉴定定性为二级及以上负主要责任的医疗事故。符合□不符合□机构管理无对外出租、承包内部科室等行为。符合□不符合□第一章功能任务与资源配置:1.1功能任务:能力条款评价要点1.1.1基本...

    词条词条;医疗机构管理;社区卫生服务中心
  • 电动病床产品注册技术审查指导原则

    ...产厂家产品的具体情况予以确定。一般情况下,床面部分主要由多块不同功能的支撑板组成,如背板、座板、大腿板、小腿板等;床架部分主要由床框、头板组件、脚板组件、左右护栏、脚轮组成;驱动部分主要由电动推杆、蓄...

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  • 3A类半导体激光治疗机产品注册技术审查指导原则

    ...图2.产品分类(1)根据半导体激光器的特征进行分类,主要以下几种情况:1)按工作光束的波长分类一般可分为可见光半导体激光治疗机、红外半导体激光治疗机等;2)按工作方式可分为连续半导体激光治疗机和脉冲式半...

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  • X射线诊断设备(第二类)产品注册技术审查指导原则

    ...用目的的不同,结构和组成往往也不同,但就整体而论,主要由X射线发生装置、X射线成像装置和附属设备三大部分构成。X射线发生装置主要包括X射线源组件、高压发生器等。X射线成像装置主要包括X射线电视系统、荧光屏、胶...

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  • 磁疗产品注册技术审查指导原则

    ...该产品对骨关节病慢性疼痛具缓解作用。(七)产品主要风险:磁疗产品在进行风险分析时应符合YY/T0316-2008《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》的要求。企业在进行风险分析时,至少应考虑下表中的主要危害,企业还...

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  • 凝血分析仪产品注册技术审查指导原则

    ...表的适用范围中明确仪器所使用的方法学。(六)产品主要风险:凝血分析仪在进行风险分析时应依据YY/T0316-2008《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》,至少应包括表1内容,企业还应根据产品的自身特点确定其他危害。表1...

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  • 餐饮服务食品安全监督管理办法

    ...的处分;造成严重后果的,给予撤职或者开除的处分;其主要负责人应当引咎辞职。第六章附则:第五十一条省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门可以结合本地实际情况,根据本办法的规定制定实施细则。第五十二条国境...

    词条法规文件;管理办法;餐饮行业
  • 中药注射剂安全性再评价基本技术要求

    ...控要求生产,并强化物料平衡和偏差管理,保证不同批次产品质量的稳定均一。关键生产设备的原理及主要技术参数应固定。应提供实际现行生产工艺规程、近期连续5批产品生产记录及检验报告。3.生产工艺过程所用溶剂、吸附...

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  • WS 444.1—2014 医疗机构患者活动场所及坐卧设施安全要求 第1部分:活动场所

    ...国疾病预防控制中心环境与健康相关产品安全所。本部分主要起草人:刘宇、高劲松、耿丽、张静波、赵奇侠、张杏玲、许冬梅、史学、范贞、朱道明、王华、盛锋、宏玉树、张云林。医疗机构患者活动场所及坐卧设施安全要求...

    词条中华人民共和国卫生行业标准
  • 医用X射线诊断放射卫生防护及影像质量保证管理规定

    ...人民政府卫生行政部门指定的机构进行验收检测。证明其主要运行指标及防护性能符合国家关标准,领取《射线装置工作许可证》后,方可投入临床使用。第九条颁发《射线装置工作许可证》的人民政府卫生行政部门按关规...

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