...的影响。通过制定相关政策,对通过新修订药品GMP认证的产品,经国家食品药品监督管理部门认定,达到国际水平的,省物价局在成本监审的基础上,对列入省管目录药品实行适当的价格倾斜政策。(六)实行药品集中采购优惠...
医药产业医药经济;招标采购...疗保险支付范围。(二)优先支持儿童用药生产企业开展产品升级、生产线技术改造,推动企业完善质量管理体系,提升产品质量水平,保障用药安全。(三)加强儿童用药供应使用情况监测,对临床必需、易短缺的药品采取价...
医药产业医药经济;招标采购...和支付分担作用的定价及医保制度,加强发挥上市后医药产品不良反应的监测制度,强化规范医药市场和社会秩序的惩戒制度……以完备的制度,满足药品技术创新所需要的制度环境要求,为技术创新全面预热。监管不只是为了...
医药产业药品天地;药界风云;新药...已经取得了巨大的进步,困境来源于我国缺乏创新药物、产品的配套政策,导致企业在承受了巨大技术风险、资金风险后,所创新药物、产品马上就遇到“政策瓶颈”:要经过数年时间才能应用到临床,这使得创新企业收回投资...
医药产业药品天地;药界风云;新药...状是,许多仿制药的疗效饱受诟病。特别是和进口的同类产品相比较,疗效有一定差别。据了解,一些疗效欠佳的药品是在2007年以前批准的仿制药。而这些2007年以前批准的仿制药,是按照“同类仿制药的国家标准”进行对照的...
医药产业医药经济;分析与评论...已经取得了巨大的进步,困境来源于我国缺乏创新药物、产品的配套政策,导致企业在承受了巨大技术风险、资金风险后,所创新药物、产品马上就遇到“政策瓶颈”:要经过数年时间才能应用到临床,这使得创新企业收回投资...
医药产业药品天地;药界风云;新药...了全面筛查,注销或撤销注册证书1293个。对3219个贴敷类产品的注册情况进行了全面清理,注销或撤销注册证书1451个。组织开展了约400项境内第三类医疗器械注册申请资料真实性现场核查。高风险产品一直是医疗器械监管的重中...
医药产业药品天地;药界风云;医疗器械与设备...术评价,是指为了保证医疗器械的安全有效,运用标准、产品技术要求等技术规范,从检验检测、临床评价、技术审评等方面对医疗器械产品质量进行的技术评价活动,它是医疗器械风险管理中最为重要的技术监督内容之一。近...
医药产业药品天地;药界风云;医疗器械与设备...药行业健全质量管理体系,提高质量管理水平,达到提升产品质量,推动产业升级,淘汰落后产能,促进医药经济又好又快发展目标。二、工作目标(一)现有药品生产企业血液制品、疫苗、注射剂等无菌药品的生产,必须在201...
医药产业医药经济;招标采购...、假数据;未能从法规上防止药品研制低水平重复问题,产品同质化竞争加剧、行业盈利水平下降、甚至出现了多起严重的药品安全事故;对权力的监督制约不到位,审评审批权力配置不合理,标准不完善,程序不严密,过程不...
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