...国家食品药品监督管理局的网站上，会有很多关于药品、医疗器械、药品生产企业、药品经营企业和药品广告批准等方面的信息，大家都可以查询，也可以提高自我保护意识。另外我还想强调一下，关于互联网上的信息。在去年...
医药产业药品天地；药界风云；新《药品注册管理办法》食品召回、汽车召回、医疗器械召回、手机电池召回等等，这些信息常常会在普罗大众耳边响起，甚至成为人们茶余饭后的热门话题，不为别的，只是因为它们有一个共同点——出现质量问题后都将危及人的生命安危。而药品作...
医药产业药品天地；药界风云；动态...医疗服务体系形成的很可能是一个权贵医疗服务体系。第二类受到影响的是主管部门的相关官员。在强调“公益性大旗”之下，国家的大量投入，需要按照他们设定的“科学标准”分配到全国各地的公立医疗机构。他们自然就会...
健康行业资讯；专题；医疗卫生改革改革开放以来，中国医疗器械产业的发展令世界瞩目，尤其是进入21世纪以来，产业整体步入高速增长阶段。近五年来全国医疗机构数目稳步增长，未来几年将带来大量的医疗基础设施投入，医疗器械生产企业将受益。2014年开始...
医药产业药品天地；药界风云；医疗器械与设备...间接接触患者的部件，应当进行生物相容性评价（参见《医疗器械生物学评价和审查指南》）。3．产品性能要求，至少包括以下要求：（1）应当符合GB10152《B型超声诊断设备》和YY0767《超声彩色血流成像系统》的要求。（2）若...
词条法规文件...成50个重点注册品种、17家次22个药品品种注册申请、48家医疗器械生产企业138个一、二类医疗器械产品注册登记情况进行了现场核查，组织全市22家药品生产企业对省食品药品监督管理局注册处已清查的560个药品品种（规格）进...
医药产业药品天地；药界风云；药监专刊...争夺顶尖人才和市场。第三类是医院的上游厂商如药品、医疗器械供应商等厂家通过一体化战略进入医院领域。与外资和民营资本相比，医院上游厂商对医院的运营环境更熟悉，他们的强势进入对国有综合医院的人才与市场形成...
参考资料医源资料库；在线期刊；中华现代医院管理杂志；2007年第5卷第11期...行法规和标准体系以及当前认知水平下制订的，由于我国医疗器械法规框架仍在构建中，随着法规和标准的不断完善，以及科学技术的不断发展，本指导原则相关内容也将进行适时的调整和更新。审查人员仍需密切关注相关适用...
词条法规文件...激酶测定试剂（盒）产品技术审评规范（2013版）根据《医疗器械注册管理办法》（国家食品药品监督管理局令第16号）和IVD管理办法的要求并结合肌酸激酶测定试剂盒的特点，为规范肌酸激酶测定试剂（盒）（（以下简称试剂（...
词条法规文件...食药监办〔2008〕165号）中“逐步将已批准注册的药品和医疗器械的生产、经营纳入电子监管”的工作要求，剩余尚未纳入电子监管的药品制剂批准文号共计11.9万个，已入网药品制剂占全部药品制剂的32%；药品制剂生产企业约4600...
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