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  • Cubist提交CeftolozanecUTI和cIAI的NDA

    ...结果,该试验达到了与FDA及欧洲药品管理局(EMA)约定的主要终点。该公司表示,次要分析结果与主要结果一致,并支持主要结果。Cubist制药研发执行副总裁及首席科学官StevenGilman称,Ceftolozane/他唑巴坦的开发以对目前治疗药物...

    医药产业药品天地;药界风云;新药
  • 斑块状银屑病新型治疗药STELARA将在欧洲上市

    ...27个国家上市销售。该药治疗成人中-重度斑块型银屑病,主要用于那些对其他全身性治疗药物(包括ciclosporin,methotrexate和PUVA等)应答不充分,有禁忌症候或耐受不好的患者。在欧洲国家,有2-3%的人深受银屑病困扰。这次ustekinu...

    医药产业药品天地;药界风云;新药
  • 诺华公司试验性新药LCZ696可潜在改变心衰病程

    ...治疗方案的基础上接受LCZ696治疗或依那普利治疗。试验的主要终点是是至出现首例心血管疾病死亡病例或心衰住院病例的时间。这项研究是目前为止最大型的心衰研究。PARADIGM-HF研究LCZ696是一种每天使用2次的治疗心衰的试验性片...

    医药产业医药经济;环球
  • 勃林格第二代EGFR靶向疗法Giotrif获欧盟CHMP支持批准治疗肺鳞状细胞癌(SqCC)

    ...va相比,Giotrif显著延迟了肺癌的进展(无进展生存期PFS,主要终点),癌症进展风险降低19%;同时,Giotrif也显著延长了总生存期(OS,关键次要终点),死亡风险降低19%。此外,Giotrif治疗组患者生活质量和癌症症状控制也得到...

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  • Cubist:提交Ceftolozane/他唑巴坦治疗cUTI和cIAI的NDA

    ...结果,该试验达到了与FDA及欧洲药品管理局(EMA)约定的主要终点。该公司表示,次要分析结果与主要结果一致,并支持主要结果。Cubist制药研发执行副总裁及首席科学官StevenGilman称,Ceftolozane/他唑巴坦的开发以对目前治疗药物...

    医药产业医药经济;环球
  • Velafermin试验结果欠佳Curagen终止其研发

    ...。Velafermin的随机、双盲、安慰剂对照II期试验结果未满足主要终点,即相比安慰剂,患者服用30mcg/kgvelafermin后,重度口腔黏膜炎发病率降低。CuraGen公司总裁兼首席行政官TimothyShannon十分失望,表示将终止该药研发,并集中发展其...

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  • 辉瑞继续在亚洲进行NiCox青光眼药末期开发

    ...试验,有112名受试者参加,为期28天,但试验结果未满足主要终点。鉴于此,辉瑞决定不在亚洲启动该药的III期试验。中期试验对比了各种剂量的PF-03187207与辉瑞的Xalatan(拉坦前列素)对原发性开角型青光眼或高眼压症在安全性和...

    医药产业医药经济;环球
  • 阿斯利康终止与Map制药公司的授权许可协议

    ...三期临床试验。2009年2月23日MAP公司宣布,试验未能达到主要终点,宣告失败。根据临床试验结果,阿斯利康行使其权利终止了协议,并预计在第二季度会收到减损费4400万美元。阿斯利康目前从事处方药的研究、开发、制造与销...

    医药产业医药经济;环球
  • Vicus公司抗癌新药VT-122将进入2期临床实验

    ...一种复方片剂,同时含有依托度酸、心得安和多吉美三种主要成分。在2期实验中,科研人员将主要检测VT-122与多吉美联用是否能增加药物的临床受益率,这一指标包含多个方面,如患者疼痛程度、身体功能和瘦体重等,并且将VT...

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  • 艾伯维巨资收购的突破性抗癌药Imbruvica第4个适应症获欧盟批准

    ...围0.5-29个月),与Imbruvica治疗相关的总缓解率为91%(ORR,主要终点),11例(17%)实现轻微缓解(MR)、36例(57%)实现部分缓解(RR)、10例(16%)实现非常良好的部分缓解(VGPR)。患者启动治疗后,实现轻微缓解和部分缓解的...

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