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  • 中医药科研亮点频现

    ...中医药科研工作者在掌握现代科学技术基础上,紧密结合临床,推动中医药学术发展作出的突出贡献。获得2008年度中华中医药学会科学技术奖一等奖的项目大多为国家计划项目。从这些项目中我们可以看出,在国家大力扶持中...

    医药产业医药经济;中医药行业
  • 中药现代化:组分中药承载新药研发新希望

    ...国怎么办?中国的新药研发向何处去?要转变观念,贴近临床,从古老的东方医药学中寻求解决方案,从中医药资源宝库中寻求新药研发模式的突破。西方化学药以200年的历史引领了药物发展的一个时代;下一个时代,新药研发...

    医药产业医药经济;中医药行业
  • 创新中药就是疗效中药——访四川省食品药品监督管理局政策法规处处长宋民宪

    ...性进行准确描述也是一种创新。中成药应用与传统中医药临床理论的差异性,中成药疗效的差异与产业化生产现状相关性等尚未纳入创新的范畴。比如复方丹参方,有片剂、胶囊剂、口服液、颗粒剂、滴丸等口服制剂,尽管它们...

    医药产业医药经济;中医药行业
  • 一中药获西药临床疗效评估研究

    ...控制等方式,采用随机、双盲、多中心原则开展的大样本临床观察试验。该试验过程的监理、生化指标检测以及数据统计分别由新加坡、法国和美国的知名研究机构来完成。研究结果显示,仙灵骨葆胶囊治疗绝经后骨质疏松症患...

    医药产业药品天地;药界风云;新药
  • 蛋白激酶靶向治疗药物之劫?

    ...方向。目前有数种在研的蛋白激酶靶向治疗药物已经到了临床Ⅱ期或Ⅲ期阶段。(见表1)未来展望对激酶靶向治疗药物的研发而言,有关激酶生物学及其在疾病发展过程中所扮演角色的研究起着至关重要的作用。某一信号传导...

    医药产业医药经济;环球
  • 一致性评价新政落地上万仿制药将临大考

    ...有实际生产的“僵尸文号”。而且,全国目前仅有200多家临床机构有能力承接一致性评价工作,因而制药工业的洗牌已在所难免。不过,尽管仿制药企面临洗牌,包括国金证券、国信证券等在内的诸多券商都认为,CRO(新药研发...

    医药产业药品天地;药界风云;动态
  • 怎样挖掘民间医药的“宝贝”

    ...秀的诊疗技法,进行推广应用。如果仅仅依靠动物实验或临床验证来进行优选,需要投入大量人力、物力。因此有必要拓宽思路,探索新的技术与方法,发展科学、高效的民间医药优选方法。思路和方法开展民间医药收集工作民...

    医药产业医药经济;中医药行业
  • 国家食品药品监督管理局关于开展仿制药质量一致性评价工作的通知(国食药监注[2013]34号)

    ...年修订的《药品注册管理办法》实施前批准的基本药物和临床常用仿制药,分期分批进行质量一致性评价。现将有关事宜通知如下:一、充分认识重要意义。各省级药品监督管理部门务必高度重视仿制药质量一致性评价工作,充...

    医药产业医药经济;招标采购
  • 中国仿制药市场前路未明真假李逵决定企业生死

    ...差异。“天坛医院药剂科主任赵志刚教授在谈到仿制药在临床的应用时表示。“普通消费者要判断药物的质量是一件非常困难的事情,但是学习关于药物质量的知识依然有助于我们甄选出高质量的药品。”研制仿制药比研发一种...

    医药产业药品天地;药界风云;质量监督
  • 娅代表:审批中药新药应注重“全面疗效”

    ...建议:一、中药新药研发应该以安全性为绝对前提,强化临床前毒理学研究,确保中药新药不会出现临床试验中的药物不良反应。二、注重探索捕捉能够整体地反映新药对该疾病状态改善的关键标志性指标和生存状态综合指标。...

    医药产业医药经济;中医药行业

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