...。对外固定支架的使用期限缺少适当的规定外固定支架在临床使用中有适当的使用期限，在使用期限外使用骨科外固定支架，会增大风险。通过临床研究，给出外固定支架推荐的临床使用期限。检查随机文件，其中应明确给出推...
词条法规文件...存。 1.2HIV诊断试剂盒 由省级HIV实验室指定使用经临床质量评估敏感性和特异性高的试剂。由上海实业科华生物技术有限公司提供，所用试剂盒及内部对照质控血清均在有效期内使用。 2实验室设备校准 2.1anthosfluid...
参考资料医源资料库；在线期刊；中华医学实践杂志；2006年第5卷第6期...如下：WST779—2021儿童血细胞分析参考区间WST780—2021儿童临床常用生化检验项目参考区间WST781—2021便携式血糖仪临床操作和质量管理指南上述标准自2021年10月1日起施行。特此通告。国家卫生健康委2021年4月19日前言：本文件按照G...
词条词条；法规文件；中华人民共和国卫生行业标准；卫生标准；血细胞分析；化验及医学检查...）或医院制剂手册（协定处方），将原料药制成制剂，供临床作用。医院制剂工作不仅为满足医院医疗和科研需要，而且对成药的生产、供应也是一具补充。 一、医院制剂的定义、特点、范围及术语 （一）定义、特点与...
参考资料医源资料库；医源图书馆；教材类；医院药学...国家食品药品监督管理局发布了《关于印发体外诊断试剂临床研究技术指导原则及体外诊断试剂说明书编写指导原则的通知》（国食药监械[2007]240号）。《体外诊断试剂注册管理办法（试行）》（国食药监械〔2007〕229号）已于20...
医药产业药品天地；药界风云；动态...数值的均值为5.54，标准差为0.22，CV为3.9%，稳定性好，有临床应用价值，质控图利用EXCEL表格标示出警告限和失控限，有利于动态监控质控结果。结论联合即刻法和质控图法对于应用荧光定量PCR的方法进行HBV-DNA检测的室内控制切...
参考资料医源资料库；在线期刊；中国热带医学杂志；2008年第8卷第7期金黄色葡萄球菌（SA）是一种临床常见的机会致病菌，常引起化脓性感染，也是医院感染的重要病原菌之一。准确鉴定SA具有重要的临床意义。为了解玻片法凝固酶试验在GPI（革兰阳性球菌鉴定卡）鉴定葡萄球菌中的影响，我们...
参考资料合作平台；在线期刊；中华中西医杂志；2004年第5卷第9期；其他...最常用的仪器，保证血细胞分析仪结果的准确和可靠，在临床诊断和治疗中有着重要的作用。方法血细胞分析仪本科采用的是美国雅培公司CD3700血细胞分析仪及配套试剂和质控品，通过对CD3700全自动血细胞分析仪日常测定过程中...
参考资料医源资料库；在线期刊；中华医学研究杂志；2012年第12卷第6期《药品非临床研究质量管理规范》（试行）于1999年9月17日经局务会审议通过，现予发布。本规范自1999年11月1日起施行。 局长：郑筱萸 一九九九年十月十四日 药品非临床研究质量管理规范 （试行） 第一章总...
参考资料医源资料库；医药卫生法规大全；药政类（药品、食品、器械）；药品法规...ùfēilínchuángyánjiūzhìliàngguǎnlǐguīfàn英文：GLP《药物非临床研究质量管理规范》于2003年6月4日经国家食品药品监督管理局局务会审议通过，自2003年9月1日起施行。第一章总则第一条为提高药物非临床研究的质量，确保实验资料...
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