...装，必要时要加套黑纸。（七）需进行无菌、热原试验、微生物限度检查或需抽真空、充氮气的原料药，应当按无菌操作或特殊要求取样。（八）抽样应当由受过专门培训的专业人员（二人以上）进行，被抽样单位的有关人员必...
词条法规文件...成分（其中表面活性剂浓度可由临界胶束浓度替代）、抗微生物活性、防腐有效性、无菌性、pH值、溶液渗透压等。在此基础上重点体现如下信息并提供相关支持信息描述的技术资料：1.基本信息：（1）护理产品的名称、规格（...
词条法规文件...染，防止传染病病原体、耐药菌、条件致病菌及其他病原微生物的传播。第六条住院床位总数在100张以上的医院应当设立医院感染管理委员会和独立的医院感染管理部门。住院床位总数在100张以下的医院应当指定分管医院感染管...
词条医院；医院感染...洁净度级别（见附件表I、表II）。洁净室（区）内空气的微生物数和尘粒数应符合规定，应定期检测并记录。第二十一条洁净室（区）应有足够照度，主要工作间的照度宜为300勒克斯。第二十二条洁净室的窗户、技术夹层及进入...
医药产业药品天地；药界风云；质量监督...化学和免疫学检查（如蛋白质、葡萄糖等），第2管用于微生物学检查，第3管用于细胞计数和分类计数。如需要做其它检查（细胞病理学检查等），宜采集第4管标本。若第1管混有穿刺出血，不可用于以蛋白质检查作为主要依据...
词条词条；中华人民共和国卫生行业标准；卫生标准；化验及医学检查...提出其他具体要求。 11．生化药品中由动物、植物和微生物提取人体内存在的该类药品，可不送11、12和13。生化药品除按各类新药的要求报送资料外，必要时，尚需根据生化药品的特点，提出其他具体要求（如热原检查、降...
参考资料医源资料库；医源图书馆；教材类；医院药学...上项目、原料或功能相关的标志性成分部分70%以上项目和微生物部分全部项目的能力。（五）卫生学、稳定性试验应当至少具备理化部分90%以上项目和微生物部分全部项目的能力。（六）国家食品药品监督管理局规定的其他项目...
医药产业行业资讯；保健品行业...Control更衣区DressingRoom供进入业务场所的人员更换工作服38微生物检测区Microbial按要求对抽检的全血及血液成分、关键物料、环境卫生等通过微生物检验、目视核查等方式进行质量检查39理化检测区PhysicalandChemical按要求对抽检的全...
词条词条；法规文件；卫生标准；中华人民共和国卫生行业标准；医疗机构管理；献血... 3讨论 肺炎支原体是介于细菌和病毒之间的一种微生物，是已知的能在自然界独立生活的最小微生物。近年来由于实验诊断技术的不断提高，肺炎支原体肺炎的间接病原诊断率明显上升，除引起呼吸系统的损伤外，合并...
参考资料医源资料库；在线期刊；中国热带医学杂志；2008年第8卷第7期...制、提取过程及提取物处置、灭菌工艺与灌封、生产过程微生物控制、质量检验、包装标签管理、市场退换货原因及处理、返工管理等，不仅要检查企业管理制度与操作规程是否符合规定，而且要检查企业的工作落实情况。4.国...
词条法规文件