第一章总则第一条为保证药物临床试验过程规范，结果科学可靠，保护受试者的权益并保障其安全，根据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》，参照国际公认原则，制定本规范。第二条药物...
医药产业药品天地；药界风云；质量监督...对FDA繁复的各项申报审批规程望而生畏，对要在美国进行临床试验更是力不从心。而世界上绝大多数的医药企业，包括美国本土的中小企业都聘请专业的CRO公司协助完成FDA申报工作。即便是大型医药企业也普遍聘请CRO设计和实施...
医药产业药品天地；药界风云；数据与行业分析...已经花了9年时间、投入了3300多万元。“今年要进入三期临床，还要投入。”谈伟平说，作为一家制药厂，如果不做新药、原创药，企业无法有一个质的发展，但做新药，一般的中小药厂是耗不起的。让谈伟平放开胆子的一个关...
医药产业医药经济；生物技术；生物医药...药方的基础上,又集中了多位中医专家在治疗甲流方面的临床经验以及政府投入1000万通过反复的辨证论治和筛选最终得成,虽然经研究证明“金花清感方”确实能治疗甲流,而且截止到目前都“无不良反应”,然而最近老百姓对这种...
医药产业药品天地；药界风云；新药...竺说，转化医学的目的是为了打破基础医学与药物研发和临床医学之间固有的屏障，在其间建立起直接的关联，从实验室到病床，把基础研究获得的知识和成果快速转化为临床治疗的新方法。陈竺强调，转化医学的核心，就是在...
医药产业医药经济；中医药行业全球医药临床研究领域龙头老大昆泰跨国公司的董事长兼首席执行官丹尼斯•吉林斯，在来中国参加博鳌亚洲论坛国际医药产业大会期间表示，将扩大在中国的临床研究业务。这家高端ＣＲＯ企业的进入，让中国ＣＲＯ市场...
医药产业药品天地；药界风云；数据与行业分析...说要“看东方”，因为中国卫生部已经将干细胞治疗当作临床三类新技术进行管理，中国公司的干细胞技术由此走向临床所需时间比欧洲、北美短一些。这种优势使得北科生物起步更早，随之积累起来的更多临床案例和数据又形...
医药产业医药经济；企业观察...善医德医风，更好地为群众健康服务。特别强调科研要为临床防治服务，以提高临床疗效为目的。张茅一行参观了医院新建成的医疗综合楼以及煎药室、实验研究中心等地...作者：
医药产业医药经济；中医药行业...，尽管患者术后30天就停用了双重抗血小板治疗，也没有临床副作用。意大利卡塔尼亚市Ferrarotto医院的CorradoTamburino博士说：“这种聚合物有一些独特的性质，首先是它非常非常薄；其次，支架表面也被修改成生物可溶性的了，...
医药产业药品天地；药界风云；医疗器械与设备...技术被评为21世纪生物科学领域最具发展前景的技术，其临床治疗已经受到全球医学界的广泛关注。在中国，虽然关于干细胞药物的政策还不太明晰，但是对干细胞医疗技术的研究已取得了相当大的成绩。在宁夏，有一家公司在...
医药产业医药经济；企业观察