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  • 中药材杜仲、淫羊藿及石斛的规范化种植研究与GAP示范基地建设

    ...研究与经验总结。  2.1.5 进行了杜仲生产全过程质量管理规范文件和标准操作规程(SOP)的研究与编写,并以兴建“杜仲优良品种采穗圃”等为主要方式加以示范推广。  2.2 淫羊藿规范化种植研究的主要工作与实施情况...

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  • 中药材规范化生产与管理(GAP)方法及技术——现代中药系列丛书

    ...关文献而精心编写的,带有集成和综述性质。该书涵盖了中药生产管理的理论、技术和方法等多个方面,提供了许多具有参考和实用价值的栽培技术、市场价格统计信息和应用案例、前景分析等,内容全面、系统、具体,有...

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  • 中药饮片质量规范研究概论

    ...量标准一、中药饮片质量研究范畴中药饮片的主要原料—中药材为植物、动物和矿物等自然物种,据统计,我国有药用历史的自然物种约12808种,其中植物11146种,占绝大多数,动物1581种,矿物80种。本文所称中药材及中药饮片...

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  • 中药饮片质量问题原因扫描

    ...质量存在着一些问题,究其原因,主要在以下几个方面:中药材种植不规范中药材的种植长期以来是广大农户的副业,种植随意性很强,基本靠传统栽培种植,无规范可言,这就造成了饮片质量的不可控。尽管目前国家正在推行...

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  • 关于国家药品监督管理局药品认证管理中心主要职责内设机构和人员编制规定的通知

    ...理局统一部署下,参与制定、修订《药品非临床研究质量管理规范》(GLP)、《药品临床试验管理规范》(GCP)、《药品生产质量管理规范》(GMP)、《中药生产质量管理规范》(GAP)、《药品经营质量管理规范》(GSP)和《医疗机构药剂...

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  • 对中药材产业现状和发展的思考与建议

    ...AP认证的法律依据提出质疑在1998年编写《中药生产质量管理规范》时,起草的条文很严格,如不能打某农药,建基地应离开马路50m或100m,以免污染;甚至有人提出不能在药材地里大小便,要建洗手间等。如果照那时的条文去种...

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  • 推进GAP实施的思路和方法

    □曾凡明重庆天生药业有限公司  中药生产质量规范(GAP)的实施本身就是一项完整的系统工程,真正的贯彻执行起来,尤其是同农民在一起实施,同时还要涉及到众多政府部门及专业机构参与,确实是一件十分艰巨和困难的...

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  • 浅议中药质量控制的原则与方法

    ...认为,解决问题的出路就是实施和完善中药优化种植生产管理规范(GAP)。在此环节中,完全有必要采用DNA指纹图谱对药材育种进行管理,以保证各中药产区所种植的药材是正品。然后,严格执行针对该药材品种的栽培技术与种植...

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  • 方睿:浅议中药质量控制的原则与方法

    ...认为,解决问题的出路就是实施和完善中药优化种植生产管理规范(GAP)。在此环节中,完全有必要采用DNA指纹图谱对药材育种进行管理,以保证各中药产区所种植的药材是正品。然后,严格执行针对该药材品种的栽培技术与种植...

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  • 二十六、药品生产质量管理规范

    二十六、药品生产质量管理规范(1992年修订)第一章 总则  第一条 根据《中华人民共和国药品管理法》第九条及《中华人民共和国药品管理法实施办法》第二十六条规定,特制定《药品生产质量管理规范》(简称《规范...

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