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  • 破除中药材质量之困须多管齐下

    ...违规行为被国家局通报。如何加强检验、强化监管,提高中药材和中药饮片的质量是监管部门面临的问题。本期话题如何提高中药材和中药饮片质量本期嘉宾云南省食品药品检验所所长陈彬海南省药品检验所副所长鲁秋红广西壮...

    医药产业医药经济;中医药行业
  • GMP认证重组中药饮片业规范生产塑造竞争力

    ...2005年版的《中华人民共和国药典》中收入了大约500多种中药材的条目,这也是对于中药饮片原料质量的主要判断依据,中药饮片的国家级全面质量标准还需进一步完善。第二,中药饮片炮制工序的规范化和保密性之间存在着一...

    医药产业药品天地;药界风云;GMP
  • 食药监局:严防假劣中药材进入正规流通领域

    ...安全有效,引发社会高度关注。《通知》要求,加强监督管理规范中药生产经营秩序,一是中药饮片、中成药生产企业应保证其使用的中药材来源、产地稳定,推进中药材基地建设,积极引导中药规范化、规模化种植。加强对...

    医药产业医药经济;中医药行业
  • 国家药品监督管理局关于加强中药注册管理有关事宜的通知

    ...用药安全有效,现就有关事宜通知如下:一、针对已批准生产中药注射剂不良反应发生较多、原因复杂的情况,为加强中药注射剂的质量管理,决定:(一)暂停中药注射剂的仿制审批。(二)新药中药注射剂应固定药材产地,...

    医药产业药品天地;药界风云;质量监督
  • 我国首部中药材质量管理追溯体系面世

    ...一部引入互联网、大数据、云计算等现代信息技术研发的中药质量管理追溯体系,在北京经过权威专家鉴定后正式面世,该成果填补了我国中药材缺乏质量全程跟踪和责任取证追究的空白。中药材是我国中医药发展的战略性资...

    医药产业药品天地;药界风云;药市动态
  • GAP——中药产业化之源

    中药材作为基本原料,保证其质量的优良与稳定供应对于现代中药产业的发展至关重要。为此,国家将中药规范化种植示范研究、中药材GAP种植示范基地建设列入了“中药现代化研究与产业化开发”首批实施项目;国家计委于...

    参考资料行业资讯;临床快报;中医临床快报
  • 北方主要地道中药材规范化栽培

    ...01版次:1内容提要:本书总论紧紧围绕着中药生产质量管理规范GAP这一核心,阐述了药用植物栽培理论与栽培技术。介绍了选地、良种选育与繁育、生态环境对植物的影响、田间管理、施肥、病虫害的防治、采收和加工等知识...

    参考资料医源资料库;医源书店;药学
  • GAP基地建设存在问题分析

    ...理局(SFDA)于2002年6月1日颁布施行了《中药生产质量管理规范(GAP)》(试行)标准,这标志着从此我国中药生产生产环境空气土壤质量、种质繁殖材料、田间管理、采收加工、贮藏运输等各个方面的质量管理均有了执...

    参考资料药品天地;专业药学;中药大全;中药材生产技术及质量管理;中药材GAP要闻
  • 关于印发《药品生产质量管理规范》(1998年修订)附录的通知

    ...药品生产质量管理的负责人必须具有中药专业知识。2.中药材、中药饮片验收人员应经相关知识的培训,具备识别药材真伪、优劣的技能。3.非创伤面外用药制剂及其它特殊中药制剂的生产厂房门窗应能密闭,必要时有良好的...

    参考资料医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);药品法规
  • 关于加强中药注册管理有关事宜的通知

    ...安全有效,现就有关事宜通知如下:  一、针对已批准生产中药注射剂不良反应发生较多、原因复杂的情况,为加强中药注射剂的质量管理,决定:  (一)暂停中药注射剂的仿制审批  (二)新药中药注射剂应固定药材...

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