...册。李振吉说，西方医药注册法规的理论基础是一个化学成分针对一个靶点。因此，以多种化学成分、多渠道、多层次、多靶点对人体某些状态有调整作用为基础形成中药复方肯定“水土不服”。此外，即便是临床效果，西方疗...
医药产业医药经济；中医药行业...一个注册欧盟传统药品-KlosterfrauMelisana名称KlosterfrauMelisana成分本品100毫升含：香脂草0.536g，土木香0.714g，欧当归0.714g，生姜0.714g，丁香0.285g，高良姜0.285g，黑胡椒0.071g，欧龙胆0.714g，肉豆蔻0.071g，枳壳0.714g，桂皮0.321g，决明花0.0...
医药产业医药经济；进出口；进出口分析...被恢复使用，但静脉注射的品种却一直“搁浅”。“化学成分复杂、制药工艺落后、质量标准欠缺、原料质量的均一性得不到有效控制等，确实都是包括鱼腥草注射液在内的中药注射剂存在的固有问题。而个别企业的质量问题也...
医药产业医药经济；中医药行业...景也比较好。他透露说，过去美国FDA等机构都认为必须对中药化学成分弄清楚，但是中药一个复方就有一两千种成分，要完全搞清楚是很难的。近年来，海外学者已认识到中药的这种特性，在标准要求上有了一些变动，这种改变...
医药产业医药经济；中医药行业...关部门正式批准的中药也有1万多种。然而，由于中草药成分复杂、机理不明，不仅不为西方医药界普遍接受，还严重束缚着制药业的大规模发展。不甘墨守成规的天士力人，在10多年前开始试图掀开传统中药神秘的面纱，逐渐形...
医药产业医药经济；企业观察...景也比较好。他透露说，过去美国FDA等机构都认为必须对中药化学成分弄清楚，但是中药一个复方就有一两千个成分，要完全搞清楚是很难的，近年来海外学者已认识到中药的这种特性，在标准要求上有了一些变动，这种改变将...
医药产业医药经济；中医药行业...科技研究中药复方，阐明复方治疗作用的物质基础(有效成分)及作用原理，赋与传统医药以现代科学内涵是十分必要的。这不仅对阐明与发展中医理论，将中药复方推向国际社会具有重要的意义，而且很有可能是结合国情，发挥...
医药产业医药经济；中医药行业...物化学提取分离技术，提取分离所获得的、具有明确指标成分的单一组分或混合组分。在国际市场，中药提取物商品形态包括三类：一是纯度达到95%以上的，以单一化合物为检测对象的中药提取物，其结构清楚、药效明确、药理...
医药产业医药经济；中医药行业...。他认为，传统中医药学有很好的理论体系，但中药所含成分太多，要验证所有成分的效果也不太可行，然而人们必须知道整剂中药的疗效。所以，中药进入美国市场的惟一途径是用充分和严谨的研究来证明药品的疗效。罗伯特...
医药产业医药经济；中医药行业...物化学提取分离技术，提取分离所获得的、具有明确指标成分的单一组分或混合组分。在国际市场，中药提取物商品形态包括三类：一是纯度达到95%以上的，以单一化合物为检测对象的中药提取物，其结构清楚、药效明确、药理...
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