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  • 关于做好西药地方标准品种再评价善后工作若干问题的通知

    ...药品监督管理局:  今年十二月一日起实施新修订的《中华人民共和国药品管理法》,为确保该法的顺利实施,国家药品监督管理局最近研究决定,在今年十一月底前必须完成西药地方标准品种再评价工作。为此,经征得国家...

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  • 关于举办药品经营企业GSP实施与监督管理培训班的通知

    ...行)和《GSP检查员管理办法》等一系列法规。新修订的《中华人民共和国药品管理法》中明确规定,国家对药品经营企业实行GSP认证制度。这标志着我国贯彻实施GSP工作已步入法治化轨道。为此,国家药品监督管理局培训中心受...

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  • 关于公布第四批允许发布处方药广告的医学药学专业刊物的通知

    ...、自治区、直辖市药品监督管理局,卫生厅(局):根据《中华人民共和国药品管理法》第六十条规定,经卫生部和国家药品监督管理局共同审核,认定《中国生育健康杂志》等9份刊物为可以发布处方药广告的医学、药学专业刊物...

    医药产业药品天地;药界风云;处方药及处方管理
  • 关于公布第三批允许发布处方药广告的医学药学专业刊物名单的通知

    ...自治区、直辖市药品监督管理局,卫生厅(局):根据《中华人民共和国药品管理法》第六十条规定,经卫生部和国家药品监督管理局共同审核,认定《广西中医药》等46份刊物为可以发布处方药广告的医学、药学专业刊物(见...

    医药产业药品天地;药界风云;处方药及处方管理
  • 内蒙古自治区旗县以上药品零售企业GSP认证公告(C-NM-08-01第6号)

    根据《中华人民共和国药品管理法》及其实施条例规定,并依照《药品经营质量管理规范认证管理办法》及规定的程序进行认证检查,对以下符合《药品经营质量管理规范》的企业发给认证证书,现予以公布。企业名称认证范围...

    医药产业医药经济;药店视点
  • 关于取缔以挂靠形式开办药品经营企业的批复

    ...格的单位和个人开办了药品批发企业“的行为,违反了《中华人民共和国药品管理法》及“国务院关于进一步加强药品管理工作的紧急通知“(国发[1994]53号)的有关规定。对上述挂靠单位和个人,不存在股份制合作和股份制改...

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  • 药品管理法将迎来“大修”促进药品创新

    ...推动我国成为全球药品开发中心的紧迫需求。但现行的《中华人民共和国药品管理法》尚不能充分应对这些新挑战。”因此,修改和完善《药品管理法》,并以此为龙头重构我国药品监管法制,已刻不容缓。  我国现行的《中...

    参考资料医药经济;生物技术;技术要闻
  • 辽宁省医疗机构药品和医疗器械使用监督管理办法

    ...保障人体健康和生命安全,维护患者的合法权益,根据《中华人民共和国药品管理法》和国务院《医疗器械监督管理条例》等有关法律、法规,结合我省实际,制定本办法。第二条我省行政区域内的医疗机构使用药品和医疗器械...

    词条管理办法;法规文件
  • 药品说明书和标签管理规定(局令第24号)

    ...则  第一条 为规范药品说明书和标签的管理,根据《中华人民共和国药品管理法》和《中华人民共和国药品管理法实施条例》制定本规定。  第二条 在中华人民共和国境内上市销售的药品,其说明书和标签应当符合本规...

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  • 国家食品药品监督管理局药品GLP检查公告(第11号)

    根据《中华人民共和国药品管理法》的有关规定,依据《药物非临床研究质量管理规范》(GLP)及《药物非临床研究质量管理规范检查办法》,国家食品药品监督管理局组织有关专家对北京昭衍新药研究中心实施GLP情况进行了检...

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