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  • 药企主动的风险管理是再评价重点

    ...大;大量的不良事件和不良反应出现在上市后的使用中,不同地区、不同年龄和身体状况对药物的反应也是不同的。而这正是上市后安全性评价的原因和目的。据中国中医科学院中医临床基础医学研究所副所长谢雁鸣介绍,此次...

    医药产业医药经济;管理
  • 金融危机来袭破产潮席卷生物技术公司

    ...倒闭的后果不堪设想。已经有几百家生物技术公司表现出不同程度的资金短缺,有相当一部分会倒闭或被并购,即使不倒闭或被收购,也会受到重挫。短期的恶果就是公司倒闭,投资者亏钱,员工遭解雇。而更深远的影响是,谁...

    医药产业医药经济;生物技术;产业要闻
  • 国际标准缺失标准认证成中药国际化引路人

    ...多年,但由于中西方文化理念、治疗体系及药物评价方法不同,中药至今依然在家门口徘徊。根据中国医药保健品进出口商会的最新数据显示,今年1—5月中成药出口额为5508万美元,比去年同期增长15.52%,而中成药进口额达到648...

    医药产业医药经济;中医药行业
  • 合同制造抢跑单抗市场

    ...3位。另据美国制药业协会的统计,目前美国有418种治疗不同类型疾病的生物制品处于临床阶段或美国FDA审查阶段。其中单克隆抗体药物有160个,占38%,重组蛋白质类药物和激素类药物为43个,占10%。而DATAMONITOR数据咨询公司估计...

    医药产业医药经济;分析与评论
  • 重庆两患者服用某药企胶囊死亡政府发紧急通知

    ...产品是治疗糖尿病的药物,“对人体无副作用,适合各个不同年龄段患者服用”,所标示的胶囊主要原料是南瓜、苦瓜、黑木耳等食材。为了让这些广告看起来更诱人,不法分子还提供了一组实验数据:经4万多名糖尿病患者临...

    医药产业药品天地;药界风云;质量监督
  • 治疗性乙肝疫苗:何时走出实验室

    ...如目前这些抗病毒药物好。”这一点,和SFDA的理念似乎不同。在后者看来,药物具有互补性。多一种药,医生和病人可以有更多选择。如果病人出现了耐药性或者过敏性,还有别的药物可以代替,新药并不一定要超越旧药。[上...

    医药产业医药经济;分析与评论
  • 全面回顾:2014年全球生物医学突破进展

    ...汉大学科学家揭示了干扰素在免疫反应中的作用,明确了不同类型的干扰素在对抗感染时的独特生物机制,为肝炎和癌症等疾病的治疗提供了新思路;研究人员操控单个蛋白实现了老年鼠的胸腺再造,首次实现哺乳动物活体器官...

    医药产业医药经济;生物技术;生物医药
  • 替卡格雷:潜力药物招惹风险争议

    ...项ONSET/OFFSET研究却表明,替卡格雷和氯吡格雷的作用方式不同。氯吡格雷对血小板造成不可逆转的影响,因此,血小板在长达一个星期内都会维持原状,但停止替卡格雷治疗后,该作用能被很快减弱或逆转,因此在一两天内血小...

    医药产业药品天地;药界风云;数据与行业分析
  • 美国FDA专家答埃博拉试验性治疗质疑记者问

    ...验对该药进行评估。当然,每种药品的安全性特点也有所不同,但这种从大类着眼的方法有时可以为新药预期提供信息。同样,我们也没有特定产品的全部信息,所以我们是针对现有掌握的数据大致审查一下新药的情况。无论如...

    医药产业药品天地;药界风云;动态
  • 隋承晧:不一定要第一个进入市场但要一步到位

    ...幅度。关于质量方面,我认为同样成分的产品,如果它有不同质量标准的话,价格也应该不一样。国家现在也在讨论单独定价的问题,单独定价会是一个机会,让企业去跟政府沟通,去证明自己的产品在质量上有哪些优势,由此...

    医药产业医药经济;人物

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