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  • 一次性使用真空采血管产品注册技术审查指导原则

    ...合法规要求。一、适用范围:本指导原则的适用范围为《医疗器械分类目录》中的静脉血样采集用真空采血管,类代号现为6841。本指导原则不适用于装有微生物培养基供检验菌血症的真空采血瓶(瓶状容器)。二、技术审查要...

    词条法规文件
  • 中频电疗产品注册技术审查指导原则

    ...注册技术审评时把握基本的要求和尺度。此外,由于我国医疗器械法规框架仍在构建中,审查人员仍需密切关注相关适用标准与注册法规的变化,以确认申报产品是否符合法规要求。一、适用范围:本指导原则所称中频电疗产品...

    词条法规文件
  • 孝义市医院消毒质量监测结果分析

    ...婴同室等空气中菌落总数,物体表面、医护人员手及灭菌医疗器械污染情况,使用中消毒液污染情况,紫外线灯强度,压力蒸汽灭菌效果监测。  1.2采样方法及检测方法  按照《医院消毒卫生标准》GB15982-1995附录A“采样及...

    参考资料医源资料库;在线期刊;中华医学实践杂志;2006年第5卷第1期
  • 手术电极产品注册技术审查指导原则

    ...可分为单极手术电极、双极手术电极和中性电极。根据《医疗器械分类目录》,手术电极产品为Ⅱ类医用高频仪器设备,类别代号6825。按照《关于内窥镜相关产品分类界定的通知》(国食药监械[2008]112号)规定“有源内窥镜手...

    词条法规文件;手术
  • 正确处理口腔医疗垃圾保护环境卫生

    ...传播的一项重要途径。更有甚者,一些不法分子将一次性医疗器械进行清洗后出售以谋取暴利,这些带有大量病毒、病菌的物品,可能导致病原菌的传播和医源性感染的暴发,严重地威胁着人们的健康生活。  2口腔医疗垃圾...

    参考资料资料库;在线期刊;中华现代医院管理杂志;2005年第3卷第3期
  • 心电图机产品注册技术审查指导原则

    ...是否符合法规要求。一、适用范围:本指导原则适用于《医疗器械分类目录》中第二类心电图机,类代号现为6821。二、技术审查要点:(一)产品名称的要求:心电图机的产品的命名应采用《医疗器械分类目录》或国家标准、...

    词条法规文件
  • 供应室护士职业暴露的危险因素与防护对策

    ...应室工作中最常见的职业损伤,几乎所有供应室护士都有不同程度的利器伤史。供应室工作人员接触被体液、血液、分泌物污染的物品机会多,接触各种穿刺针、剪刀等锐利器械,如操作不当,就可能造成感染,有发生HIV、HBV、...

    参考资料医源资料库;在线期刊;中华现代护理学杂志;2007年第4卷第19期
  • GB19193-2003

    ...2h后清洗。隔离室应严格执行消毒隔离制度,确诊患者、不同病型的患者及疑似患者均应分开隔离,最好是单间隔离。严格控制病人与外界接触,对病人及时有效地治疗,直至卫生防疫机构证明其不具传染性时,方可解除隔离。5...

    词条中华人民共和国国家标准
  • 注射泵产品注册技术审查指导原则

    ...由操作者设定,并由设备指示单位时间内的流量。根据《医疗器械分类目录》,注射泵产品为第二类手术室、急救室、诊疗室设备,类别代号6854。本指导原则不适用于GB9706.27-2005标准定义的“注射泵”以外的产品,包括该标准1.1...

    词条法规文件
  • GB 19193-2003 疫源地消毒总则

    ...2h后清洗。隔离室应严格执行消毒隔离制度,确诊患者、不同病型的患者及疑似患者均应分开隔离,最好是单间隔离。严格控制病人与外界接触,对病人及时有效地治疗,直至卫生防疫机构证明其不具传染性时,方可解除隔离。5...

    词条中华人民共和国国家标准

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