...药。如果同一通用名的药品有几十个名字,就不太合适。一般来说,一种药在其主要成分不变的情况下,其他部分做出变化,可能带来药品效果、适用性、人体代谢等等方面的变化,在这种情况下,是否认定其为新药就需要一个...
健康行业资讯;专题;药品价格...效性试验的口服固体制剂,应当进行该项试验,其它剂型一般不需进行临床试验;中药品种应当按照《办法》的有关要求进行临床研究。 (二)符合《办法》第一百条中(三)规定的药品,应当说明其处方依据,必要时需进...
参考资料医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);药品法规...对处方每日进行分类统计登记数量,并按规定年限保存,一般药品处方保存一年,毒性药品保存二年,麻醉药品处方单独保管,保存三年,精神药品处方保存两年。 (五)中药炮制人员职责 1.在中药炮制室主任的直接领导...
参考资料医源资料库;医源图书馆;教材类;医院药学...要保证所配送区域药品的配送,急救药品4小时内送到,一般药品24小时内送到,最长不超过48小时,节假日照常配送;不论采购人路程远近及采购药品数量和金额多少,必须按照承诺保证配送。六、采购监管“以政府为主导,...
医药产业医药经济;招标采购...通过GMP认证且三证齐全的“国药准字号”。字号间的差别一般人们常称药品的批准文字是准字号,而保健品的批准文号是健字号。药品在包装上都注有X卫药准字(生产年份)第XXXXXX号的六位字样。而保健品在其包装上一般标有X卫...
健康行业资讯;医疗动态...对于绝大多数化学药品来说,每一种药品在其生命周期中一般都会出现很多名称,每个名称的起源和存在都有其合理性:在药品研发阶段,研发单位为了便于称呼和对其结构保密,往往使用简称或内部代码为每一种研究中的药效...
医药产业药品天地;药界风云;动态...日号在前,分号在后,中间以短线相连。分号也称亚批,一般表示同一天生产的同一产品的第几小批。如041221-03,即代表该药品为2004年12月21日生产的第3小批。 常见我国制药企业实行的药品批号编制方法有以下几种。 3.1...
参考资料合作平台;在线期刊;中华现代中西医杂志;2005年第3卷第16期...品规共500万条价格信息,并进行了分类归档。而我省医院一般使用的药品品规,市级三甲医院在1500个左右,省级医院如省人民医院和郑大一附院使用的品规有2000多个,这500万条价格信息囊括的1万~1.2万个药品品规,应该包括了...
医药产业医药经济;招标采购...施行后还没有到有效期,就允许其继续使用到期。但是,一般的批准文号有效期是2年,最多的是4年,现在市场上销售的原来有批准文号的所谓“保健品”,现在都已超过有效期限,都应该是违法的。但是,因为这15%的所谓“...
医药产业行业资讯;保健品行业...听证会制度。他说,目前我国实施的药品招标采购方法,一般在卫生局、医院的专家(医生)、药房主任、院长、国税局政府采购招标办、物价局(制定最后的中标价格)、厂家、商家这个圈子里完成。在这个圈子里,每一方都...
医药产业药品天地;药界风云;新药