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  • 浅谈FDA与CDE在化学仿制药申报中的区别

    ...、药效特征以及适应症方面都是等同。对于仿制药,FDA一般不要求对其进行复杂及昂贵动物试验和临床研究,因此仿制药申请又被称为“AbbreviatedNewDrugApplication(ANDA)”-简化新药申请。但对于仿制药安全及有效性要求...

    医药产业药品天地;药界风云;新药
  • 待检测样品制备

    ...往往是非常复杂生物分子混合体,除少数特殊样品外,一般不能直接与芯片反应,必须将样品进行生物处理。从血液或活组织中获取DNA/mRNA样品在标记成为探针以前必须扩增以提高阅读灵敏度,但这一过程操作起来却有一定...

    参考资料医药经济;生物技术;实验技术;生化与分子技术
  • 茺蔚子

    ...其中微炒品和酒炒品与生品比较,有极显著差异,用于一般疾病以微炒为宜,用于头目之疾,则以酒炒为佳。贮存方法:贮干燥容器内,密闭,置通风干燥处。防蛀。性味归经:茺蔚子味辛、苦,性微寒;归心包、肝经。(《...

    词条中药学;活血化瘀药;中药中毒;中药材;中药饮片;中药炮制学;炒法;清炒法;炒黄;果实种子类;眼科常用中药;活血祛瘀药
  • 《药品注册管理办法》(局令第17号)附件二:化学药品注册分类及申报资料要求

    ...述。  17、主要药效学试验资料及文献资料。  18、一般药理学试验资料及文献资料。  19、急性毒性试验资料及文献资料。  20、长期毒性试验资料及文献资料。  21、过敏性(局部、全身和光敏毒性)、溶血性和...

    参考资料医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);药品法规
  • 糖水“黄太平”小苹果

    ...化指标和微生物指标。检验时每个品种每批不少于2罐,一般连续检验三批。12.成品包装:罐头经过全面检验并符合产品质量标准后,即可包装出厂。包装时还应对产品进行认真细致检查,严格把好质量关。糖水“黄太平”小...

    词条
  • 脑积水的临床表现与护理

    ...顺利,严密观察生命体征、神志、瞳孔变化。(1)除一般术后护理外,特别注意有无头痛,头晕、呕吐,面色苍白,术后3天平卧位,床头抬高15°~30°,翻身时动作不宜过大,尤其注意不可突然抬高头部,待病情稳定后逐渐...

    参考资料资料库;在线期刊;中华现代外科学杂志;2005年第2卷第9期
  • 初析中药材的感官鉴别

    ...草心,腿、皮细短横体,落扁膀加珍珠尾等。看形状时,一般不需要做任何处理,但在观察皱缩全草、叶或花类时,可先浸湿使其软并展平,观察某些果实、种子、动物药时,如有必要可浸软后采取所需部位进行观察。1.2看大...

    参考资料医源资料库;在线期刊;中华中西医杂志;2008年第9卷第11期
  • 颌面部软组织伤临床诊治分析

    ...织伤患者382例,现分析报告如下。  1临床资料  1.1一般资料  382例患者中男315例,女67例,男:女=4.70:1。年龄:60岁14例(3.7%)。  1.2外伤原因与类型  交通事故伤142例(37.2%),意外损伤(包括步行、骑自行车摔伤,意外...

    参考资料医源资料库;在线期刊;中华现代临床医学杂志;2010年第8卷第9期
  • 胶原蛋白海绵用于鼻出血鼻腔填塞的临床观察

    ...于鼻腔填塞68例,效果良好,现报告如下。1资料与方法1.1一般资料鼻出血患者68例,其中男32例,女36例,平均年龄56岁。左侧鼻腔出血38例,右侧30例,多为中后段下鼻道出血,伴有原发性高血压20例,经用降压药后血压控制好。1...

    参考资料医源资料库;在线期刊;中华现代眼耳鼻喉杂志;2009年第6卷第2期
  • 离子交换柱层析分离核苷酸

    ...二、实验原理  1.RNA碱水解  实验室制备单核苷酸一般用化学水解法(酸、碱水解)和酶解法。RNA用酸水解可得到嘧啶核苷酸和嘌呤碱基;用碱水解可得到2’一核苷酸和3’一核苷酸混合物;用5’一磷酸二酯酶或3’一磷...

    参考资料医药经济;生物技术;实验技术;生化与分子技术

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