...赛百诺基因技术有限公司自主开发的品种。2003年10月获得一类新药证书，是世界上第一个获准上市的基因治疗药物，可特异性地引起肿瘤细胞程序性死亡，或者使肿瘤细胞处于冬眠状态而对正常细胞无损伤。——人尿激肽原酶（...
医药产业医药经济；展会&会议...广东天之骄药物开发有限公司注射用人参三醇冻干粉中药一类（1）预计2005年底可获得新药证书拥有独立的知识产权，已获得发明专利证书注射用银杏叶冻干粉中药二类（7）Ⅱ期临床研究阶段拥有独立的知识产权，已获得发明专...
医药产业药品天地；药界风云；动态...原《新药审批办法》和《新生物制品审批办法》规定的第一类化学药品和生物制品，及第一、二类中药，不再进行试生产，但仍应进行Ⅳ期临床研究。已按照《新药审批办法》和《新生物制品审批办法》批准进行试生产的一类化...
参考资料医源资料库；医药卫生法规大全；药政类（药品、食品、器械）；药品法规...应提供监测期为5年的新药证书（3）加盖投标人公章3国家一类新药（1）生产批件复印件（2）新药证书（3）设立监测期的批准证明文件（4）加盖投标人公章4获得国家级奖项的产品（1）国家自然科学二等奖或国家科技进步二等奖...
医药产业医药经济；招标采购...余个新药研发项目。药物研发品种涉及新型糖尿病药物、一类抗癌药物、抗肿瘤新药、清肺消炎丸大品种二次开发、心脑血管疾病等多个疑难杂症领域。此次获国家财政支持的“创新药物孵化基地”项目，将进一步增强滨海新区...
医药产业药品天地；药界风云；新药...，该疫苗已经获国家食品药品监督管理局批准颁发的国家一类新药证书，可有效预防和控制Hp感染所致的相关疾病。幽门螺杆菌是引起慢性胃炎、胃溃疡、十二指肠溃疡、胃粘膜相关淋巴瘤等多种上消化道疾病的罪魁祸首。1994年...
医药产业药品天地；药界风云；新药...“用于治疗湿性年龄相关性黄斑变性（AMD）”的中国原创一类生物新药。该产品于2013年11月27日获得国家食药总局批准的新药证书与药品注册批件。湿性年龄相关性黄斑变性（AMD）是主要的致盲性眼病之一，流行病学研究资料表...
医药产业医药经济；企业观察...福建广生堂药业与中国药科大学历时5年联合开发的国家一类新药“阿甘定”（阿德福韦酯片）正式上市。同日，以“广播仁爱关注民生”为主题的“‘阿甘定’百万新药捐赠贫困乙肝患者”大型公益活动在福州启动。我国是乙...
医药产业医药经济；企业观察...药业的心血管药物注射用重组人尿激酶原，先后获得国家一类新药证书及注册批文。其中盐酸埃克替尼的研制成功，打破了我国小分子靶向抗肿瘤药完全依赖进口的局面，被卫生部部长陈竺赞誉为在民生领域里“堪比‘两弹一星...
医药产业药品天地；药界风云；新药...剂）种植、生产、收购计划核准 13．麻醉药品（含第一类精神药品）制剂经营企业审批 14．放射性药品研制立项备案 15．放射性药品生产、经营企业许可证核发 16．精神药品原料药经营企业批准 17．麻醉药品...
参考资料医源资料库；医药卫生法规大全；药政类（药品、食品、器械）；食品法规