...药总公司岩头分公司第三类医疗器械：注射穿刺器械（含一次性使用无菌注射器、注射针、静脉注射针），医用高分子材料及制品（含一次性输血、输液器具）；第二类医疗器械：普通诊察器械，医用卫生材料及敷料2005-1-252010-1...
医药产业药品天地；药界风云；医疗器械与设备15日，哈尔滨市民薛先生反映，自己在药店购买的一次性输液器包装里竟有一根焗成黄色的长发，而令薛先生更加气愤的是在发现包装内有异物后他多次与生产厂家、经销商联系。双方竟互相推诿，无人对此事负责。据薛先生讲...
医药产业药品天地；药界风云；质量监督...的合法性难以判断。而现行医疗器械管理法律法规对经营一次性使用无菌医疗器械以外的医疗器械产品，在登记和库存方面没有相应的规定及要求，导致违法违规行为难查处。还有一些医疗器械经营企业异地设置仓库，当地监管...
医药产业药品天地；药界风云；医疗器械与设备...控医疗器械品种生产企业专项检查。主要针对辖区内生产一次性使用无菌输（注）器具、麻醉包、骨科植入物、白细胞过滤器的11家生产企业进行专项检查。检查的重点包括质量体系运行情况；净化车间、制水、灭菌、检验运行...
医药产业药品天地；药界风云；医疗器械与设备...加大对植入式医疗器械、骨科内固定产品、动物源产品、一次性使用无菌输注器具等重点监控产品生产企业的日常监管力度，指定专人负责监督，确保企业违法违规行为得到及时纠正和处置。二是认真开展现场督查。对于每次实...
医药产业药品天地；药界风云；医疗器械与设备...。从高风险医疗器械使用频率看，全市各级医疗机构使用一次性无菌医疗器械比较普遍，县级医院钢板、骨钉、心脏起搏器、透析器等产品使用频率较高。从以往的检查情况看，各医疗机构对高风险医疗器械产品质量管理虽有所...
医药产业药品天地；药界风云；医疗器械与设备...营业执照、有效医疗器械经营或生产许可证。经营或生产一次性使用无菌三类医疗器械的企业，需提供加盖本企业印章和企业法定代表人印章或签字的企业法定代表人的委托授权书原件，并明确其授权范围并提供销售人员的身份...
医药产业医药经济；招标采购...点监控的医疗器械生产企业进行全面检查。检查标准依照一次性使用无菌医疗器械产品相应生产实施细则。对于检查中发现限期整改的项目，要求企业及时上报整改情况汇报，并再次现场复查。对于2007年检查中多次发现问题，...
医药产业药品天地；药界风云；药监专刊...营使用假冒药品、过期失效、淘汰的医疗器械及重复使用一次性无菌医疗器械的违法行为。二是整治以义诊、座谈会、健康交流讲座等名义在药品、医疗器械的宣传活动中进行药品、医疗器械的销售活动的行为。三是违法药品广...
医药产业药品天地；药界风云；药监专刊...营业执照、有效医疗器械经营或生产许可证。经营或生产一次性使用无菌三类医疗器械的企业，需提供加盖本企业印章和企业法定代表人印章或签字的企业法定代表人的委托授权书原件，并明确其授权范围并提供销售人员的身份...
医药产业医药经济；招标采购