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  • 一次性使用无菌医疗器械监督管理办法(暂行)

    ...liáoqìxièjiāndūguǎnlǐbànfǎ(zànxíng)《一次使用无菌医疗器械监督管理办法(暂行)》于2000年8月17日经国家药品监督管理局局务会审议通过,自2000年10月13日起施行。第一章总则第一条为加强一次使用无菌医疗器械的监督管...

    词条法规文件
  • 浅谈医院感染的管理

    ...到消毒,各种注射、穿刺、采血器具必须一用一消毒,凡一次使用医疗卫生用品必须及时回收,由单位集中进行无害处理或销毁,医疗卫生单位要使用卫生部批准的药械进行工作。对各科室的桌、椅、实验台、地面、空气和...

    参考资料合作平台;在线期刊;中华医学实践杂志;2005年第4卷第3期;医院管理
  • WS/T 591—2018 医疗机构门急诊医院感染管理规范

    ...8.3.1医务人员应掌握治疗和用药的指征。8.3.2注射应使用一次性的灭菌注射装置。8.3.3对患血源性传播疾病的患者实施注射时宜使用安全注射装置。8.3.4尽可能使用单剂量注射用药。多剂量用药无法避免时,应保证“一人一针一管...

    词条词条;卫生标准;中华人民共和国卫生行业标准;医疗机构管理;医院感染
  • 国家食品药品监督管理局关于临床分析用氨基酸分析仪等产品分类界定的通知

    ...体代谢状况,并对多种氨基酸代谢病进行诊断。作为Ⅱ类医疗器械管理。分类编码代号6840。二、牙胶尖:齿科根管治疗术中根管充填时使用的固体填充物。产品预期用途:与糊剂充填物配合使用,达到封闭根管的目的。作为Ⅲ...

    医药产业药品天地;药界风云;动态
  • 吻(缝)合器产品注册技术审查指导原则

    ...点:(一)产品名称的要求:吻合器产品的命名应采用《医疗器械分类目录》或发布的国家标准、行业标准上的通用名称,或以产品结构性能和预期用途为依据命名。一般情况下,按照是否重复使用将吻合器分为重复使用一次...

    词条法规文件
  • 关于印发2001年全国医疗器械监督管理工作会议总结的通知

    ...自治区、直辖市药品监督管理局,国家药品监督管理局各医疗器械质量检验中心,中国医疗器械质量认证中心,国家药品监督管理医疗器械产品审查注册中心:  2001年全国医疗器械监督管理工作会议已于2001年2月21日至23日...

    参考资料医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);医疗器械法规
  • 关于认可国家食品药品监督管理局武汉医疗器械质量监督检验中心B型超声诊断设备等产品和项目的检测资格的通知

    湖北省食品药品监督管理局:  根据《医疗器械监督管理条例》及《医疗器械检测机构资格认可办法》(国药监械〔2003〕125号)的规定,我局医疗器械检测机构资格认可审查组于2005年8月19至21日,对国家食品药品监督管理局...

    参考资料医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);医疗器械法规
  • 关于认可国家食品药品监督管理局武汉医疗器械质量监督检验中心B型超声诊断设备等产品和项目的检测资格的通知

    湖北省食品药品监督管理局:  根据《医疗器械监督管理条例》及《医疗器械检测机构资格认可办法》(国药监械〔2003〕125号)的规定,我局医疗器械检测机构资格认可审查组于2005年8月19至21日,对国家食品药品监督管理局...

    参考资料医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);医疗器械法规
  • 手术室医院内感染的原因及管理对策

    ...格隔离管理,接送病人应专车专用,用后彻底消毒,使用一次性敷料,用后用塑料袋盛装送焚烧炉焚烧,术后器械及不能废弃的物品采用二步消毒法,新录净浸泡20~30min后取出,清水煮沸,涂油高压灭菌,手术间严格按终末消...

    参考资料合作平台;在线期刊;中华实用医药杂志;2004年第4卷第23期;预防医学
  • 大输液临床热原反应的综合因素及预防

    ...致热原样反应的现象日益受到关注。2.4输液过程2.4.1关于一次性输液器具一次性输液器的应用,有助于克服从输液器具带入热原的现象。但在使用中,应注意其包装的密封性。另外,不合格一次性输液器在市场上并未绝迹,对比...

    参考资料医源资料库;在线期刊;中华实用医药杂志;2006年第6卷第17期

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