...种，化合物专利药品。（四）评审单元。（五）制剂国际认证，网上交易产品覆盖率，产品抽检情况等。二、新版GMP为“否，是否需要申诉？答：有关新版GMP已在数据库建设基础信息公示公布，本次不再公示相关内容。在通...
医药产业医药经济；招标采购...效。重点抓好无菌医疗器械和植入性医疗器械生产企业GMP认证的准备工作。三是抓好医疗器械源头治理，进一步规范产品注册审批工作。加强对各市、州、直管市、神农架林区注册工作的指导、协调和监督检查。组织人员对申请...
医药产业药品天地；药界风云；医疗器械与设备...真、厚德载物”的企业理念，立足于高起点，严格按照GMP药品生产质量管理规范的要求组织生产，建立了完善的质量管理体系，从而确保产品的市场竞争力。2007年上半年内控质量合格率达到99.5%以上，质量投诉率下降60%，当期质...
医药产业药品天地；药界风云；动态...本药物监督检查。基本药物监督检查不同于常规的药品GMP认证，各省（区、市）局应打破常规，创新监管手段，要根据基本药物的特点和可能出现的问题有针对性地组织开展检查工作。检查重点包括原料来源、物料平衡、生产工...
医药产业医药经济；招标采购...的法律法规，这次事件提供了典型案例：即便都是取得GMP认证的企业，对GMP的执行力度差异也很大。如果对GMP认真执行，毒胶囊的供应商不可能达到药品生产企业对药用胶囊供应商资格认证的要求，也根本不会出现药厂采购毒胶...
健康行业资讯；食品安全；安全快报...药。3.第三质量类别进口药品（含进口分包装）、国产GMP认证药品。质量类别的划分以国家相关文件和生产企业提交的证明文件为依据，药品具有上述多种类别属性的按其具备的最高类别属性予以确定。第九条确定代表品及入市...
医药产业医药经济；招标采购...（加盖投标单位公章）合格的药品生产许可证，有效的GMP认证证书；法人代表授权委托书（含被授权人身份证复印件）。2.、投标人的资格要求：投标人须具有独立法人资格，能独立承担民事责任和合同义务。具有良好的商业信...
医药产业医药经济；招标采购...品报验单位）药品电子检验报告书上报流程一、系统登录认证1.已经在河北省医药诚信网，进行过责任业务员备案的生产企业（含进口药品报验单位），直接使用企业编码+注册码+key密钥进行登录。2．未在河北省医药诚信网进行...
医药产业医药经济；招标采购...销。而上海生物制品研究所有限责任公司目前正在进行GMP认证，无法足量保证疫苗供应，因此拟定的唯一供应商中国生物技术股份有限公司所辖北京天坛生物制品股份有限公司.5、获取采购文件的时间及方式：2014年8月14日起至201...
医药产业医药经济；招标采购...审核结果公示结束日期之前，无菌制剂获得新修订药品GMP认证证书（或委托生产的无菌制剂获得国家食品药品监督管理总局批准的药品委托生产批件），须及时提交，方可正常参与报价，否则不得参与报价。此处仅指无菌制剂，...
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