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  • 药品专利相继到期普药生产迎来机遇

    ...了绝佳的发展契机。据统计,仅2007年全球就有35种重量级药品专利到期,吐出价值高达800亿美元的药品市场。目前,全球非专利药市场正以每年10%~15%的速度增长,远高于全球制药业整体发展速度。二是医药保健环境正在发展变...

    医药产业医药经济;分析与评论
  • 新版药品GMP认证检评标准实施行业洗牌提速

    ...一年里,常熟雷允上要完成整体搬迁。而由于新修订的《药品GMP认证检查评定标准》(以下简称“新《标准》”)于2008年1月1日开始执行,这就意味着新车间要按照新的检查标准,重新通过GMP认证检查,才能开工生产药品。事实...

    医药产业医药经济;要闻
  • 大量药品专利相继到期非专利药生产迎来机遇

    ...了绝佳的发展契机。据统计,仅2007年全球就有35种重量级药品专利到期,吐出价值高达800亿美元的药品市场。目前,全球非专利药市场正以每年10%~15%的速度增长,远高于全球制药业整体发展速度。二是医药保健环境正在发展变...

    医药产业医药经济;知识产权
  • GMP认证大限将至中药饮片行业面临两难选择

    ...生产企业的GMP认证工作一步步推进。2003年7月,国家食品药品监督管理药品认证管理中心组织起草了《中药饮片GMP认证检查项目》;同年8月,召开座谈会,重点研究中药饮片生产企业GMP认证检查工作中存在的问题,如饮片的炮...

    医药产业医药经济;中医药行业
  • 药品GMP认证检查评定标准明年起提高门槛

    ...艺和处方不同的问题。药品GMP认证检查评定标准,是依据药品生产质量管理规范条款分解制定的,目的是使检查员在认证检查时掌握统一尺度。我国现行标准是1999年发布施行的。边振甲说,现行标准已经试行了8年,为规范药品...

    医药产业药品天地;药界风云;动态
  • 中国医药产业逐步与国际规范接轨

    ...建、改建和扩建医药企业的依据。1963年,美国率先实行药品生产质量管理规范——GMP,此后各国积极响应,陆续制定并实施了符合各国国情的GMP条例。1982年,中国医药工业公司颁发了《药品生产管理规范(试行本)》,这是我...

    医药产业医药经济;要闻
  • 2000多家药企GMP再认证医药行业洗牌提速

    ...一年里,常熟雷允上要完成整体搬迁。而由于新修订的《药品GMP认证检查评定标准》(以下简称“新《标准》”)于2008年1月1日开始执行,这就意味着新车间要按照新的检查标准,重新通过GMP认证检查,才能开工生产药品。事实...

    医药产业医药经济;分析与评论
  • 陕西药企获百亿信用额度支持新GMP认证

    ...金支持。预计到2015年底,全省所有药企都将完成新GMP(药品生产质量管理规范)认证。扶持医药产业发展据了解,药品GMP标准即药品生产质量管理规范,是为保证药品在规定的质量下持续生产的体系,把药品生产过程中的不合...

    医药产业医药经济;企业观察
  • GMP认证“后遗症”令众多药企面临生存考验

    ...剩情况资金链面临压力新产品研发缓慢今年7月1日,GMP(药品生产质量管理规范)认证这道门槛将使2000多家制药企业面临停产,但通过GMP认证的企业,前景也并没有想象中乐观。中小企业出局腾出的市场空间将迅速被企业在GMP改...

    医药产业行业资讯;业界动态
  • 新版药品GMP即将颁布实施上千医药企业或遭淘汰

    ...国食品药品监督管理工作会议上,药监局透露新修订的《药品生产质量管理规范》(GMP)国务院已同意,即将签字颁布实施。即将颁布的新版GMP牵动着药品生产企业的神经。这是一纸“死刑令”,也是一纸“新生令”———有专业...

    医药产业药品天地;药界风云;GMP

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