...查方式，兼以按品种检查。剂型与品种相结合此前，SFDA药品安全监管司司长边振甲在全国食品药品监督管理工作会议上解释说，过去药品GMP检查方式主要以剂型和生产线为单元进行，制药企业的某种剂型通过GMP认证后，可以生...
医药产业药品天地；药界风云；药监专刊...示》（国药管办［1999］284号）收悉。经研究，同意调整药品生产质量管理规范（GMP）认证收费标准。现将有关事项通知如下：一、你局药品认证管理中心（以下简称“认证中心“）在对申请药品GMP认证的企业进行初步技术审查...
医药产业药品天地；药界风云；GMP...的请示》（国药管办[1999]284号）收悉。经研究，同意调整药品生产质量管理规范（GMP）认证收费标准。现将有关事项通知如下：一、你局药品认证管理中心（以下简称“认证中心”）在对申请药品GMP认证的企业进行初步技术审查...
医药产业药品天地；药界风云；GMP...呼吁实施饮片GMP要结合实际，走出一条自己的路。新版《药品生产质量管理规范》（GMP）今年3月1日起正式施行，按照国家食品药品监督管理局的规定，饮片生产企业应在2015年底前达到新版药品GMP要求，而软件部分的工作应在三...
医药产业医药经济；中医药行业...因主要有以下三点。一、药品GMP条款不够完善。现行的《药品生产质量管理规范》是1998年修订的，在内容编写上不够详细，在执行过程中，许多问题未及时加以研究和解决，没有统一的执行标准，在执行过程中容易产生分歧。...
医药产业药品天地；药界风云；药监专刊攀钢氧气厂具备医用氧生产条件，已通过GMP《药品生产质量管理规范》认证。这是记者从攀钢集团公司办公室了解到的。据介绍，为保证患者健康用氧，国家药监总局把医用氧生产纳入药品生产管理范畴，要求医用氧生产企业必...
医药产业药品天地；药界风云；质量监督...示》（国药管办［1999］284号）收悉。经研究，同意调整药品生产质量管理规范（GMP）认证收费标准。现将有关事项通知如下：一、你局药品认证管理中心（以下简称“认证中心“）在对申请药品GMP认证的企业进行初步技术审查...
医药产业药品天地；药界风云；质量监督各省、自治区、直辖市药品监督管理局：为全面了解申请药品GMP认证企业的基本情况，规范认证申报资料的填写内容,我司重新设计了“药品GMP认证申请书”，并征求了部分省、市药品监督管理局和药品生产企业的意见。现印发...
参考资料医源资料库；医药卫生法规大全；药政类（药品、食品、器械）；药品法规距离7月1日仅剩21天的时间，而GMP《药品生产质量管理规范》认证的“时钟”也在毫不留情地逼近这一天。对于全国2000家无望通过GMP认证的医药企业来说，这一天就是他们的“死期”。资金匮乏是小企业迈不过的门槛“截至今年5...
医药产业行业资讯；业界动态...的需要。国家药品监督管理局组建后，组织有关部门对《药品生产质量管理规范》实事求是地进行了修订，发布了《药品生产质量管理规范（1998年修订）》（第9号令），制定了《药品GMP认证管理办法》和《药品GMP认证工作程序...
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