...格和细化了对企业人员配置、质量控制、物料采购、文件管理等软件方面的检查项目。有业内人士评论说，那些只重视厂房、设备等硬件建设而忽视软件建设的企业（特别是药品质量管理不到位的企业），将难以通过复认证。据...
医药产业医药经济；要闻...标准（试行）》于1999年11月颁布实施。国家食品药品监督管理局相关负责人表示，随着整顿和规范药品市场秩序工作的不断深入，监督实施药品GMP工作的深入开展，原GMP认证检查评定标准越来越显示出不完善、不合理的问题，存...
医药产业医药经济；要闻...标准（试行）》于1999年11月颁布实施。国家食品药品监督管理局相关负责人表示，随着整顿和规范药品市场秩序工作的不断深入，监督实施药品GMP工作的深入开展，原GMP认证检查评定标准越来越显示出不完善、不合理的问题，存...
医药产业医药经济；分析与评论...工知识和技能；强化组织领导，进行GMP系统培训；对生产管理者进行专业的GMP认证培训，让其熟悉GMP需经过的过程；做好生产资料的真实完整的记录工作，不要弄虚作假。4.中小药企抢注旧版GMP现象分析●旧版GMP被抢注按照新版G...
医药产业药品天地；药界风云；GMP《保健食品注册管理办法》已于今年5月1日正式颁布，保健食品需要通过GMP审查认证已是事实，在历经了药品GMP时代之后，被写进了法规当中的保健食品GMP审查认证意味着保健食品行业开始步入GMP时代——目前只有少数的保健食...
医药产业药品天地；药界风云；质量监督...不平常的日子。这天，华海药业收到了来自美国食品药品管理局（FDA）的官方函件，确认该公司的固体制剂车间以零缺陷获得了FDA认证，成为中国迄今为止惟一的药物制剂车间获得该认证的企业。那么，在这张FDA认证证书的背后...
医药产业医药经济；企业观察记者从全国食品药品监督管理工作暨党风廉政建设工作会议上了解到，备受业界关注的《药品生产质量管理规范》（2010年修订）修订技术工作已基本完成，正待法规部门进行最后审核，将于今年上半年发布。新开办企业、基本...
医药产业药品天地；药界风云；GMP为了巩固业已取得的成果，不断提高公司管理水平，哈药集团三精制药有限公司日前组织了一次全公司范围的GMP培训，以便让全体员工坚持用GMP标准规范企业的产品生产，提高产品质量。这次培训紧密结合该公司的生产实际，具...
医药产业药品天地；药界风云；动态...和食品安全专项整治第三次现场会上，国家食品药品监督管理局（SFDA）药品安全监管司相关负责人谈到，为了保障药品安全，国家食品药品监督管理局今年出台了一系列政策措施加强生产的动态监管，这些有力的措施取得了明...
医药产业药品天地；药界风云；质量监督...不平常的日子。这天，华海药业收到了来自美国食品药品管理局（FDA）的官方函件，确认该公司的固体制剂车间以零缺陷获得了FDA认证，成为中国迄今为止惟一的药物制剂车间获得该认证的企业。那么，在这张FDA认证证书的背后...
医药产业医药经济；企业观察