2月12日，国家食品药品监督管理局正式发布《药品生产质量管理规范(2010年修订)》（以下简称“新版药品GMP“)，并于2011年3月1日起正式施行。国家药监局药品安全监管司相关负责人表示，新规范大大抬高了行业门槛，医药行业...
医药产业药品天地；药界风云；GMP...的需要。国家药品监督管理局组建后，组织有关部门对《药品生产质量管理规范》实事求是地进行了修订，发布了《药品生产质量管理规范（1998年修订）》（第9号令），制定了《药品GMP认证管理办法》和《药品GMP认证工作程序...
医药产业药品天地；药界风云；GMP...药品监管局副局长王夏娜山西省食品药品监管局药品认证管理中心主任安志强湖北省食品药品监管局药品安全监管处处长杜汉业核心观点树立风险管理理念强化质量意识保证新版药品GMP实施▲质量意识强的企业率先通过认证主持...
医药产业药品天地；药界风云；GMP...不平常的日子。这天，华海药业收到了来自美国食品药品管理局（FDA）的官方函件，确认该公司的固体制剂车间以零缺陷获得了FDA认证，成为中国迄今为止惟一的药物制剂车间获得该认证的企业。那么，在这张FDA认证证书的背后...
医药产业医药经济；企业观察...迈向GMP时代的步伐亦在加快。近日，《医疗器械生产质量管理规范（试点修改稿）》（下称《规范》）、《医疗器械生产质量管理规范检查管理办法（试行）（试点修改稿）》（下称《管理办法》）等8个相关文件在SFDA网站上公...
医药产业药品天地；药界风云；医疗器械与设备...制药厂日前因违反有关规定，被食品药品监管部门收回《药品生产质量管理规范(GMP)证书》。记者从国家食品药品监督管理局了解到，在全面整治药品市场秩序专项行动中，国家食品药品监督管理局派出检查组，对四川康定金珠...
医药产业医药经济；要闻...药品质量和人民用药安全有效的可靠措施。为贯彻实施《药品生产质量管理规范（1998年修订）》及其附录，规范认证检查，保证认证工作质量，我局制定了“药品GMP认证检查评定标准（试行）”，现印发给你们，请遵照执行。...
医药产业药品天地；药界风云；质量监督...经》报道，国家食品药品监督管理局发布消息说，新版《药品生产质量管理规范》刚刚获得国务院批准，但节前是否来得及下发还不确定。详细情况我们连线中央台记者胡波。主持人：目前药品生产质量管理规范2006年起草，拖...
医药产业药品天地；药界风云；GMP...食品药品监督管理局转发国家食品药品监管局关于加强《药品生产质量管理规范（2010年修订）》实施工作的通知各市食品药品监管局，各直属（派出）单位：现将国家食品药品监督管理局《关于加强〈药品生产质量管理规范（20...
医药产业医药经济；招标采购...建、改建和扩建医药企业的依据。1963年，美国率先实行药品生产质量管理规范——GMP，此后各国积极响应，陆续制定并实施了符合各国国情的GMP条例。1982年，中国医药工业公司颁发了《药品生产管理规范（试行本）》，这是我...
医药产业医药经济；要闻