...：为满足医疗机构的用药需求，根据国家发展改革委相关文件精神，我司已在上一年度中标结果中筛选出22种降价品种，并上报中山市医疗机构药品集中招标采购管理委员会。中山市医疗机构药品集中招标采购管理委员会针对22...
医药产业医药经济；招标采购...册问题《通知》规定：（一）对于已经取得药品批准证明文件（包括药品批准文号、进口药品注册证、医药产品注册证）和医疗器械注册证书且属于《办法》管理范围的产品，其药品批准证明文件和医疗器械注册证书继续有效。...
医药产业药品天地；药界风云；动态...，严格和细化了对企业人员配置、质量控制、物料采购、文件管理等方面软件的检查项目，这就使那些只重视厂房、设备等硬件建设而忽视软件建设，特别是药品质量管理不到位的企业，难以通过GMP认证关。三是GMP新标准强调企...
医药产业药品天地；药界风云；质量监督...次培训，主要内容：GMP自检的实施，自检现场检查技巧，文件系统与质量管理系统的自检，生产管理与物料管理系统的自检，公用工程与验证管理系统的自检，自检结果作者：
医药产业药品天地；药界风云；GMP...二﹑凡食品厂商所提供GMP有关资料，均应以密件处理。该文件之保密工作应由认证执行机构执行部门成员负责，并由该部门主管负责管理，食品GMP推行委员会（以下简称推行委员会）召集单位负责监督考核。三﹑认证执行机构对...
医药产业药品天地；药界风云；GMP...行实施好新版GMP，SFDA将制定周密的实施计划和有关配套文件，改进检查方式和评判标准，突出动态检查、按品种检查，强调软件管理，督促企业建立起严密的生产管理体系和完善的质量保障体系，牢固树立全过程的质量意识，...
医药产业药品天地；药界风云；药监专刊...在“质量体系“、“机构与人员“、“物料与产品“、“文件管理“、“生产管理“、“质量管理“、“委托生产与委托检验“、“产品召回“等多个章节中都细化了软件要求，弥补了98版GMP的不足。此外，新版GMP也调整了无菌...
医药产业医药经济；展会&会议...等内容，进一步提高和完善了人员、质量、生产、物料和文件管理的检查项目。新《标准》更强调质量管理部门的独立性，赋予质量管理部门对物料供应商选择的质量否决权等更多职责，规定“质量管理部门应制定和执行偏差处...
医药产业医药经济；要闻...等内容，进一步提高和完善了人员、质量、生产、物料和文件管理的检查项目。新《标准》更强调质量管理部门的独立性，赋予质量管理部门对物料供应商选择的质量否决权等更多职责，规定“质量管理部门应制定和执行偏差处...
医药产业医药经济；分析与评论...方案等。在现场，除交流答疑外，检查人员还将调阅部分文件，并实地查看生产现场，根据企业实际工作中遇到的困难，提出具体的意见和建议等。据了解，为大力推进上海市药品生产企业新修订药品GMP实施工作，深化细化对高...
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