...证。 2.5临床应用前景[4]目前国内外正在进行深入评价的新氟喹诺酮药物达数十种,极有可能近年可获准上市的也有近10种,如“超广谱”抗菌药克林沙星(Clinafloxacin)和“重磅炸弹”药物DV-6859等,其抗金黄色葡萄球菌和...
参考资料资料库;在线期刊;中华现代内科学杂志;2005年第2卷第2期...由于中药注射剂自身的原因,尚存在一些不足,上市后再评价工作迫在眉睫。笔者就上市的安全性、有效性、质量标准、药物经济学等方面进行分析,并就如何构建评价体系的问题提出思考。【关键词】中药注射剂;上市后再评...
参考资料医源资料库;在线期刊;中华现代中医学杂志;2008年第4卷第2期...设施、管理制度、标准操作规程等通过现场检查进行系统评价,做出其是否具有承担药物临床试验资格决定的过程。《中华人民共和国药品管理法实施条例》第三十条规定:“药物临床试验申请经国务院药品监督管理部门批准后...
医药产业药品天地;药界风云;动态...实现单个细胞生活状况的原位检测及癌细胞的动态识别与评价,对细胞化学物质和药物或生物分子进行定位传输同时检测疗效,还可用于探测基因表达、靶细胞蛋白及药物的微量筛选。美国及爱尔兰的科研人员等研制了具有复合...
参考资料行业资讯;临床快报;肿瘤相关...药物所高瑜等开展了HMSNs在肿瘤多药耐药细胞中的生物学评价。作为一种新型孔径可控的无机纳米载体,HMSNs在MCF-7细胞和耐药的MCF-7/ADR细胞中均能有效被摄取,且细胞毒性低,HMSNs不仅有较强的载DOX能力和pH-响应性释药性质,而...
参考资料行业资讯;临床快报;肿瘤相关...SFDA也不断加大对医疗器械不良事件的监测。 SFDA药品评价中心副主任、国家药品不良反应监测中心副主任武志昂在会上表示,对于医疗器械不良事件的监测,世界上多数国家(包括中国)都采取收集严重的和死亡病例的措施...
参考资料药品天地;专业药学;药品不良反应...药浓度监测、药物过量的处理方法研究、新制剂的开发和评价、药物经济学研究、药物情报信息研究、参与新药临床试验方案设计、实施和总结以及药学监护等内容。 俗话说得好,是药三分毒。药物的毒性和不良反应是药物...
参考资料医源资料库;在线期刊;中华医药杂志;2010年第10卷第2期2013年甘肃省关于举办全省药品生产企业药品安全分析与评价培训班的通知各市、州食品药品监督管理局,甘肃矿区食品药品监督管理局,兰州新区卫生局(食品药品监督局):为指导我省药品生产企业建立健全药品安全分析评...
医药产业医药经济;招标采购...7周,化疗方案为PFL(顺铂+氟尿嘧啶+醛氢叶酸),8例可评价的患者中,疗效为400mg组4例PR、1例SD和1例PD,而800mg组2例均为PR;最常见的不良反应为皮肤反应,其中Ⅲ度或Ⅳ度不良反应为皮肤脱屑。试验的初步结果显示化疗联合抗E...
参考资料医源资料库;在线期刊;滨州医学院学报;2007年第30卷第4期...良反应报告;建立奖惩与宣传培训制度;对ADR进行分析、评价,并采取有效措施减少和防止ADR的重复发生。会议过程中,大家对2006年的药学专委会工作计划展开了热烈的讨论,提出了很多好的建议和意见。最后,医管处章雄处...
参考资料医学教育;校园动态;上海交通大学医学院