...苯地平片是一种心血管疾病常用药物,《中国药典》2000年版二部硝苯地平片含量测定项下规定,应避光操作,取样品除去糖衣,精密称定,研细,精密称定适量,置乳钵中,加氯仿2ml研磨,用无水乙醇定量转移至100ml量瓶中,加...
参考资料合作平台;在线期刊;中华医药杂志;2005年第5卷第4期;药物与临床...,3],分为强制性的和非强制性的限度标准。中国药典2005年版增加方法验证的要求,更有效地确保微生物限度检查方法的可靠性。不同的品种、不同的剂型检查方法可能完全不相同,药典各论项下未收载各品种微生物限度的检验...
参考资料医源资料库;在线期刊;中国热带医学杂志;2007年第7卷第11期...钠注射液制成1ml中含0.5mg的溶液,依法检查(中国药典2000年版二部附录XIC),按静脉注射法给药,应符合规定(供注射用)。特此勘误,自标准实施之日起执行。请有关省级食品药品监督管理局及时通知有关生产企业。作者:佚...
参考资料药品天地;专业药学;中国药典;药典修订...关内容的函》(国药典化发〔2007〕322号)。中国药典2005年版二部“硝酸甘油注射液。其标准有关内容有误,经国家药典委员会核查,该品种:【pH值】项下将“取本品5ml与饱和氯化钾溶液1滴,混匀,依法测定(附录ⅥH)...
参考资料药品天地;专业药学;中国药典;药典修订...控制产品质量。溶出度方法及限度根据《中国药典》2005年版二部附录ⅩC规定一般取样时间应为45min,限度为标示量的70%,根据产品的实际研究结果,规定本品取样时间为20min,溶出度限度为不低于标示量的80%,高于药典标准。【...
参考资料医源资料库;在线期刊;中华实用医药杂志;2008年第8卷第4期...关内容的函》(国药典化发〔2007〕373号)。中国药典2005年版二部“盐酸普萘洛尔片。其标准有关内容有误,经我会核查,该品种:【鉴别】(2)项下将“取含量测定项下的溶液,照紫外-可见分光光度法(附录ⅣA)测定...
参考资料药品天地;专业药学;中国药典;药典修订...高以及鼠布炭活疫苗国家标准修订进行了审定,并对2010年版《中国药典》三部设计纲要草案进行了审议。参加会议的有国家食品药品监督管理局注册司生物制品处尹红章处长、卫良调研员,药典会相关专业委员会唐巧英、陈薇...
医药产业药品天地;药界风云;动态...关内容的函》(国药典化发〔2007〕322号)。中国药典2005年版二部“硝酸甘油注射液。其标准有关内容有误,经国家药典委员会核查,该品种:【pH值】项下将“取本品5ml与饱和氯化钾溶液1滴,混匀,依法测定(附录ⅥH)...
医药产业药品天地;药界风云;动态...酮格列美脲片中格列美脲的溶出度。方法按中国药典2005年版二部附录ⅩC第三法,以pH8.6磷酸盐缓冲液为溶出介质以75转/min溶出45min;采用HypersilBDS柱(250mm×4.6mm,5μm),乙腈-水-醋酸(600:400:1.2),用氨水调节pH值至6.0为流动相...
参考资料医源资料库;在线期刊;中国热带医学杂志;2008年第8卷第8期...同系物HPLC色谱条件相近原则,参考《中国药典》[1]2005年版注射用亚叶酸钙冻干粉针有关物质测定色谱条件及《欧洲药典》[2]左亚叶酸钙原料药有关物质测定色谱条件,在此基础上用四点法求出容量因子对离子对试剂浓度...
参考资料医源资料库;在线期刊;中华医药杂志;2007年第7卷第11期