...倍。供试品溶液的色谱图中如有杂质峰,单个杂质峰面积不得大于对照溶液主峰面积的0.4倍(0.2%),各杂质峰面积的和不得大于对照溶液主峰面积(0.5%)。干燥失重:取本品,在105℃干燥至恒重,减失重量不得过0.5%(2010年版...
词条止泻药...倍。供试品溶液的色谱图中如有杂质峰,单个杂质峰面积不得大于对照溶液主峰面积的2倍(1.0%),各杂质峰面积的和不得大于对照溶液主峰面积的3倍(1.5%)。溶出度:取本品,照溶出度测定法(2010年版药典二部附录ⅩC第一法...
词条抗肿瘤药...露醇(C6H14O6)。本品每粒含甘露醇(C6H14O6),规格(1)不得少于14mg;规格(2)不得少于35mg。腺苷:照高效液相色谱法(2010年版药典一部附录ⅥD)测定。色谱条件与系统适用性试验:以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以乙腈...
词条中成药...材色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。检查:水分:不得过12.0%(附录ⅨH第一法)。总灰分:不得过6.0%(附录ⅨK)。浸出物:照水溶性浸出物测定法(附录XA)项下的热浸法测定,不得少于5.0%。含量测定:照高效液柏色谱...
词条中药学...氢-2(3H)-呋喃酮硝酸盐。按干燥品计算,含C11H16N2O2·HNO3不得少于99.0%。性状:本品为无色结晶或白色结晶性粉末;无臭;遇光易变质。本品在水中易溶,在乙醇中微溶,在三氯甲烷或乙醚中不溶。熔点:本品的熔点(2010年版药...
词条缩瞳药...噻吩-10-酮反丁烯二酸盐。按干燥品计算,含C19H19NOS·C4H4O4不得少于98.5%。性状:本品为类白色结晶性粉末;无臭,味苦。本品在甲醇中溶解,在水或乙醇中微溶,在丙酮或三氯甲烷中极微溶解。熔点:本品的熔点(2010年版药典二...
词条抗组胺药...1,2-a]吲哚-4,7-二酮氨基甲酸酯。按干燥品计算,含C15H18N4O5不得少于97.0%。性状:本品为深紫色结晶性粉末;无臭;遇酸、碱及日光照射均不稳定。本品在水、甲醇或乙醇中微溶,在乙醚中几乎不溶。鉴别:(1)取本品,加水溶解...
词条抗肿瘤抗生素类药...面积(0.5%)且小于对照溶液主峰面积10倍(5%)的杂质峰不得多于一个。其他单个杂质峰面积均不得大于对照溶液主峰面积(0.5%)。其他:应符合注射剂项下有关的各项规定(2010年版药典二部附录ⅠB)。含量测定:避光操作。...
词条抗精神病药...,照氟检查法(2010年版药典二部附录ⅧE)测定,含氟量不得少于7.0%。有关物质:取本品约14mg,置100ml量瓶中,加甲醇60ml与乙腈10ml使溶解,用水稀释至刻度,摇匀,作为供试品溶液(临用新制);精密量取1ml,置100ml量瓶中,...
词条肾上腺皮质激素类药...,N-二甲基乙胺枸橼酸盐。按干燥品计算,含C26H28ClNO·C6H8O7不得少于98.5%。性状:本品为白色或类白色结晶性粉末;无臭。本品在甲醇或乙醇中微溶,在丙酮中极微溶解,在水中几乎不溶;在冰醋酸中易溶。熔点:本品的熔点(2010...
词条抗肿瘤药