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  • 骨科外固定支架产品注册技术审查指导原则

    ...zé《骨科外固定支架产品注册技术审查指导原则》由国家食品药品监督管理局于2009年3月18日食药监办械函[2009]95号发布。骨科外固定支架产品注册技术审查指导原则本指导原则旨在指导和规范骨科外固定支架产品的技术审评工作...

    词条法规文件
  • 新药用辅料非临床安全性评价指导原则

    ...oyuánzé《新药用辅料非临床安全性评价指导原则》由国家食品药品监督管理局于2012年5月15日国食药监注[2012]122号印发。新药用辅料非临床安全性评价指导原则一、概述:本指导原则为支持新药用辅料能够作为药品或生物制品组...

    词条法规文件
  • 流行性感冒病毒抗原检测试剂注册申报资料指导原则

    ...性感冒病毒抗原检测试剂注册申报资料指导原则》由国家食品药品监督管理局于2011年12月23日食药监办械函[2011]540号发布。流行性感冒病毒抗原检测试剂注册申报资料指导原则一、前言:本指导原则旨在指导注册申请人对流行性...

    词条
  • WS/T 699—2020 人群聚集场所手卫生规范

    ...况应进行手卫生:a)清洁操作前,如饮食前、加工制作食品饮料前、触摸口鼻和眼睛前、护理老年人和婴幼儿前等;b)污染操作后,如咳嗽、打喷嚏用手捂口鼻后、大小便后、护理病患后、触摸钱币后、接触或处理各种垃圾和...

    词条词条;中华人民共和国卫生行业标准;卫生标准;新型冠状病毒;新型冠状病毒感染的肺炎;疾病预防控制
  • WS/T 793—2022 妇幼保健机构医用设备配备标准

    ...办发〔2015〕14号)[10]《医疗器械标准管理办法》(国家食品药品监督管理总局令第33号)[11]《医疗器械通用名称命名规则》(国家食品药品监督管理总局令第19号)[12]《医疗器械经营监督管理办法》(国家食品药品监督管理总...

    词条词条;中华人民共和国卫生行业标准;法规文件;医疗机构管理;妇幼保健机构;医疗设备
  • 全国疾病预防控制机构卫生应急工作规范(试行)

    ...、《中华人民共和国传染病防治法》、《中华人民共和国食品安全法》、《突发公共卫生事件应急条例》、《国家突发公共卫生事件应急预案》、《国家突发公共事件医疗卫生救援应急预案》、《全国卫生部门卫生应急管理工作...

    词条卫生应急工作规范;部门规章
  • WS/T 547—2017 医院感染管理信息系统基本功能规范

    ...毒剂监测、紫外线灯辐照强度监测、透析用水质量监测、食品卫生监测等。8.2基本功能:8.2.1监测数据的手工录入或从实验室信息系统(LIS)系统导入功能。8.2.2自动判断监测结果是否合格。8.2.3标准格式报告单的导出与打印功能...

    词条词条;中华人民共和国卫生行业标准;卫生标准;医疗设备
  • 湖南省药品和医疗器械流通监督管理条例

    ...举办培训班或者医疗保健讲座等方式推销药品;(五)以食品、保健品、化妆品、消毒剂等非药品冒充药品销售、使用;(六)未凭处方直接提供处方药品或者在处方中开具非药品;(七)违反国家和本省有关规定销售、使用终...

    词条管理条例;法规文件
  • 化学药物原料药制备和结构确证研究的技术指导原则

    ...药物原料药制备和结构确证研究的技术指导原则》由国家食品药品监督管理局于2005年3月18日国食药监注[2005]106号发布。指导原则编号:【H】GPH2-1化学药物原料药制备和结构确证研究的技术指导原则一、化学药物原料药制备研究...

    词条法规文件
  • WS/T 236—2017 生殖器疱疹诊断

    ...人员严格按照试剂盒说明书要求进行。选择使用经过国家食品药品监督管理总局批准的试剂盒。附录D(资料性附录)单纯疱疹病毒型特异性抗体检测:D.1材料与仪器:多采用型特异性抗体诊断试剂盒(ELISA或EIA试剂盒),试剂盒...

    词条词条;中华人民共和国卫生行业标准;诊断标准;皮肤病及性传播疾病;卫生标准

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