...按品种检查，强调软件管理，督促企业建立起严密的生产管理体系和完善的质量保障体系，牢固树立全过程的质量意识，从根本上提高产品质量保障水平。目前，很多药品生产企业都在积极为新版GMP实施做准备。与此同时，为了...
医药产业药品天地；药界风云；动态...场集中度。在软件方面，新修订GSP明确要求企业建立质量管理体系，设立质量管理部门或者配备质量管理人员，并对质量管理制度、岗位职责、操作规程、记录、凭证等一系列质量管理体系文件提出详细要求，并强调了文件的执...
医药产业医药经济；医药流通...解到，国家将对无菌和植入性医疗器械生产企业开展质量管理体系规范试点工作。据介绍，本次试点工作由国家局医疗器械司负责，组织国家局药品认证管理中心和有关省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理局，对试点企业...
医药产业药品天地；药界风云；医疗器械与设备...，建立四级联动、部门互通、资源共享、处置快捷的信息管理体系。系统的开放性要求高度重视系统周围的环境，即与其它系统发生的相互联系和相互作用，充分利用外部条件，努力创造好的外部环境。根据这一特性，该市的食...
医药产业药品天地；药界风云；动态在1月14日举行的全国食品药品监督管理工作会议上，国家食品药品监督管理局副局长刘怡、张敬礼、吴浈分别就食品、医疗器械、药品安全当前的形势和存在的问题进行了分析，并针对问题提出了2009年的监管举措。药品以“保...
医药产业药品天地；药界风云；医疗器械与设备...按品种检查，强调软件管理，督促企业建立起严密的生产管理体系和完善的质量保障体系，牢固树立全过程的质量意识，从根本上提高产品质量保障水平。目前，很多药品生产企业都在积极为新版GMP实施做准备。与此同时，为了...
医药产业药品天地；药界风云；药监专刊...务院令第276号）、《医疗器械生产监督管理办法》（国家食品药品监督管理局令第12号）和《医疗器械注册管理办法》（国家食品药品监督管理局令第16号），为规范北京市医疗器械软件产品的生产和注册，特制定本规定。第二...
医药产业药品天地；药界风云；医疗器械与设备2008年1月8日（星期二）上午10时国家食品药品监督管理举行局例行新闻发布会，注册司司长张伟介绍中药注册管理补充规定有关情况。【文字实录】颜江瑛：各位记者朋友大家新年好！今天是国家食品药品监督管理局2008年第一次...
医药产业药品天地；药界风云；新《药品注册管理办法》...械质量体系考核委员会，承担全省医疗器械生产企业质量管理体系的现场考核和监督考核任务。专业审查队伍的建设，为保证医疗器械审评审批质量打下了组织基础。经验之二，建立完善的注册管理制度。为在医疗器械注册工作...
医药产业药品天地；药界风云；医疗器械与设备...全与技术性贸易壁垒；6、食品安全风险防范与食品安全管理体系；7、农兽药残留监控、食品生产加工过程质量控制方法；8、食品包装和储运对食品安全的影响；9、北京奥运会保障食品安全计划的方法；10、食品安全检测仪器设...
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