...使用活动及其监督管理，应当遵守本条例。第三条国务院食品药品监督管理部门负责全国医疗器械监督管理工作。国务院有关部门在各自的职责范围内负责与医疗器械有关的监督管理工作。县级以上地方人民政府食品药品监督管...
医药产业药品天地；药界风云；医疗器械与设备从国家食品药品监督管理局网站获悉，2012年8月15日，国家药监局发布关于印发冬虫夏草用于保健食品试点工作方案的通知（国食药监保化[2012]225号）。《方案》全文内容如下：冬虫夏草用于保健食品试点工作方案为妥善开展冬...
医药产业行业资讯；保健品行业...，我国药品注册管理工作出现了一些新变化。日前，国家食品药品监督管理局相关负责人介绍了这方面的情况。药品注册严格准入年申报数量减少2/3，今年1月～6月批准新药临床申请173件，新药生产申请238件。药品注册管理司张...
医药产业药品天地；药界风云；新《药品注册管理办法》4月20日，国家食品药品监督管理局在京召开《药品注册管理办法》征求意见座谈会，广泛征求有关院士、人大代表、政协委员、资深药品审评专家对《药品注册管理办法》修改的意见。参加座谈会的还有国家发改委、科技部、劳...
医药产业药品天地；药界风云；动态编者按：2011年9月21日，国家药监局发布了《保健食品命名规定（修订稿）》和《保健食品新功能产品申报与审评规定（征求意见稿）》，公开征求意见。截止日期为2011年10月8日。关于征求《保健食品命名规定（修订稿）》等意...
医药产业行业资讯；保健品行业...，比以往任何时候更重要、更紧迫、更艰巨。”——国家食品药品监督管理局党组书记、局长邵明立7日在南京结束的全国食品药品监督管理工作座谈会上表示，要通过加强监管队伍建设和加强社会力量参与等措施，推动实现食...
医药产业药品天地；药界风云；药监专刊日前，国家食品药品监督管理局药品注册司召开座谈会，邀请苏州胶囊有限公司、中美史克等药用辅料生产及进口企业，征求大家对《药用辅料管理办法》（征求意见稿）的意见。据国家食品药品监督管理局药品注册司有关负责...
医药产业药品天地；药界风云；质量监督2014年4月14日，国家食药总局印发了《保健食品注册原辅料技术要求指南汇编（第一批）》，并就汇编基本原则作了如下说明：一、指南供保健食品注册工作参考使用，将根据食品标准制修订、保健食品注册等工作的开展不断完...
医药产业行业资讯；保健品行业...品审批、注册检验和监督管理，适用本办法。第五条国家食品药品监督管理局主管全国药品注册工作，负责对药物临床试验、药品生产和进口进行审批。基本要求第十六条药品注册过程中，药品监督管理部门应当对非临床研究、...
医药产业药品天地；药界风云；新《药品注册管理办法》2010年8月23日，国家药监局发布了《保健食品产品技术要求规范（征求意见稿）》和《保健食品产品技术要求编制指南（征求意见稿）》旨在进一步规范保健食品行政许可工作。该法规适用于保健食品新产品的注册申请和产品的...
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