...产领域也是重拳不断,今年已经有63家药企的GMP证书死在飞行药检手里,银杏叶,小牛血去蛋白提取物和桂龙咳喘宁等明星产品的生产违规内幕也被扒开。做了20年药的我突然心头一惊,这有点股市的节奏哇。难道股市崩盘,药...
医药产业医药经济;资本&财经...影使国家食品药品监督管理局对全国医药生产企业进行“飞行检查”大整顿,无论是时间之长,还是规模之大,都是建国以来前所未有的。随着行业整顿在年底结束,大家最为关心的恐怕就是“医改”提出的“医药分家”究竟能...
医药产业医药经济;营销...记者等,开展暗访活动;对18家兴奋剂药品生产企业实施飞行检查。各省(区、市)食品药品监管部门采取交叉检查、暗访等形式,狠抓工作落实。四是开展拉网式检查,严查违规生产经营。组织对药品生产经营企业进行了“横...
医药产业药品天地;药界风云;药监专刊...影使国家食品药品监督管理局对全国医药生产企业进行“飞行检查”大整顿,无论是时间之长,还是规模之大,都是建国以来前所未有的。随着行业整顿在年底结束,大家最为关心的恐怕就是“医改”提出的“医药分家”究竟能...
医药产业医药经济;营销...软件,而这恰恰是中国企业走进FDA的软肋,很容易在cGMP飞行检查中暴露出问题。FDA对非专利药厂商的生产质量要求很高,中国企业做的还不够。”朱坚说。事实上,市场往往会青睐第一个吃螃蟹的企业。正如余博士所说——很...
医药产业医药经济;环球...品的质量。需要特别说明的是,受权人制度与日常监管、飞行检查以及派驻驻厂监督员等外部监管不是一回事,其主要意义在于明确了企业内部的质量管理体系,从而提高企业的整体生产质量,是一种有益的探索。它是落实企业...
医药产业药品天地;药界风云;药监专刊...行了处理。整顿中,有关部门通过监督抽查、跟踪检查和飞行检查等方式,对药品生产企业执行GMP情况进行了检查;进一步加大了对麻醉药品和第一类精神药品的监管力度;对所有血液制品、疫苗和血管支架生产企业进行全面检...
医药产业药品天地;药界风云;动态...对生产企业实施定期而严格的GMP检查,且为不提前通知的飞行检查,一旦发现违规,立即采取措施;三是及时向欧方通报违反欧盟GMP的案例。“GMP”是英文GoodManufacturingPractice的缩写,即“优良制造标准”之意。GMP是一种特别注重在生产...
医药产业药品天地;药界风云;GMP...行销的最终目的也是促进终端市场的销售。“神七”此次飞行的最大特点是,中国宇航员有史以来将首次进行太空行走,那么此时,全世界媒体和众人的目光都会聚焦在这一刻。“神七升空”,本来就是高科技和高品质的象征,...
医药产业医药经济;营销...以Agilent超高效液相色谱/串联四级杆质谱(UHPLC/QQQ)和串联飞行时间质谱(UPHLC/QTOF)为平台,开发出适合中国国情的,具有世界领先水平的真菌毒素的定量和筛查方法。清华大学分析中心2009年度岛津研究生奖学金评审暨颁奖会于4月10...
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